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商业众筹|华裔科学家的科研成果将为糖尿病患者和投资人带来福音!

凭借其卓越的专业和一流的干胞生物技,Throne Biotechnologies (简称Throne公司) 1 型糖尿病及其它自身免疫性疾病患者的治提供新希望。

为加速临床试验的进展,2月25日Throne公司向美国证监会(SEC)提交了Form C申请, 并被批准通过StartEngine 融资平台正式启动股权众筹,以借助众筹方式获得众人的资金支持。投资者持有公司的部分所有权,与公司的运营共利。本次活动的新闻(Press Release)已在时代(Time)、企业家(Entrepreneur)、美国周刊 (US Weekly)、新闻日报 (Newsday)、华盛顿时报(Washington Times)、The Hill、芝加哥论坛报 (Chicago Tribune)、每日新闻(Daily Press)、读者文摘 (Reader’s Digest)、生活与时尚杂志 (Life and StyleMagazine)、华尔街商业新闻 (Wall Street Business News)、 NBC-2、ABC-7等 60 余家主要新闻媒体报道。

糖尿病已成为21世纪世界范围内的流行病。中国糖尿病患者人数已超过1亿50.4%的成人处在糖尿病前期。糖尿病及并发症严重影响人类的健康和生活质量,带来沉重的家庭、社会和经济负担。面对目前严峻的形势,尚无根治措施。 特别是1型糖尿病(T1D),由于患者免疫系统紊乱、免疫细胞特异性杀伤胰岛beta细胞,导致了胰岛素缺乏,血糖升高。

常用的人工合成胰岛素只能“治标”,而不“治本”。

针对1型糖尿病,美国 Throne公司创始人赵勇博士在美国经过20余年的基础和临床研究,创建了Stem Cell Educator therapy (干细胞免疫教育治疗)系列国际专利技术,为1型糖尿病的治疗带来划时代的变革,这是目前治疗1型糖尿病的国际领先技术(纽约青少年糖尿病治愈联盟年度报告,JDCA, 2021, New York)。经过美国、中国和西班牙国际多中心的临床研究证明了干细胞免疫教育治疗1型糖尿病患者的安全性和临床疗效。

2021年, 纽约青少年糖尿病治愈联盟(JDCA)从全球590个关于1型糖尿病研究治疗项目中,评选出6个项目,有望治愈1型糖尿病,其中Throne公司的干细胞免疫教育治疗 (Stem Cell Educator) 排在首位(左上第一个)。 

专利产品Stem Cell Educator已获得美国食品药品管理局(FDA)注册,及治疗1型糖尿病2期临床应用许可。另外,经过赵勇博士团队多年的基础和临床研究,证明干细胞免疫教育治疗对治疗2型糖尿病和其它自身免疫性疾病如自身免疫性斑秃也有非常好的临床疗效,在国际上发表基础和临床研究相关学术论文30余篇。

Stem Cell Educator已获得美国食品药品管理局(FDA) 治疗自身免疫性斑秃2期临床应用许可,该项临床研究由美国耶鲁大学皮肤科Brett King教授主持。

2005年,赵勇博士在美国伊利诺伊州大学芝加哥分校 (University of Illinois at Chicago)做助理教授期间,从人的脐带血里首次发现了脐血多能干细胞CB-SC,并利用其免疫调节特性,创建了干细胞免疫教育治疗技术(Stem Cell Educator therapy)。在治疗过程中,CB-SC附着在教育器皿的表面,保留在干细胞教育器内,没有进入患者体内,因此没有排异反应。赵勇博士及率领的团队经过大量的基础和临床研究证明了:CB-SC通过表达自身免疫调控因子(Autoimmune Regulator, AIRE),改变调节性T细胞(Treg)和对人胰岛beta细胞特异性T细胞克隆的直接抑制作用,或通过细胞表面信号分子和释放的可溶性分子及外泌体(Exosome),作用于淋巴细胞或巨噬细胞,进而达到纠正和修复患者免疫紊乱的治疗目的。该治疗另外一个特点,CB-SC只在体外对患者的免疫细胞进行修复和处理,没有输入患者体内,这与传统的干细胞治疗方案,有显著的区别。

该治疗技术只需要两个静脉穿刺、感染的风险比常规输血更低。此外,CB-SC的免疫原性非常低,勿需进行组织配型;根据我们目前国际多中心的临床研究,尚未发现排斥反应。干细胞免疫教育治疗技术适用于大多数自身免疫性疾病患者,创伤小,疼痛小,无不良反应。

美国Throne公司是全球领先的生物高科技公司之一,主要致力于探讨治愈1 型糖尿病及其它自身免疫性疾病的方法,也是一家临床阶段的治疗公司,拥有全球领先的治疗性干细胞专利技术可以从根本上逆转 1 型糖尿病 (T1D) 和其他自身免疫性疾病。

Throne公司在新泽西州Paramus拥有设备齐全的 GMP 设施和研究实验室,已获得 5 项美国专利 3 项注册商标,并拥有 3 项 美国FDA 批准的 2 期临床 IND。赵勇博士及其团队为使这项技术产品商业化,Throne公司与知名的医学免疫学家、内分泌学家、糖尿病专家、皮肤科专家、细胞治疗专家,以及大型制药生物技术公司的企业家和著名大学的教授建立了强大的团队。

目前,由于对 1型糖尿病和自身免疫性斑秃患者的医疗需亟待解决,Stem Cell Educator 疗法有望获得美国FDA再生医学先进疗法( RMAT )的批准,进而加速获得 FDA 的商业化批准。

斑秃患者经过干细胞免疫教育治疗(Stem Cell Educator therapy)后,两年临床随访的结果。患者治疗前80%多的头发脱落(左上图),治疗12周后,多数头发长全(左下图),随访2年,未复发。该临床图片提供了干细胞免疫教育治疗的直观证据。详细临床资料请见发表的学术论文:Li Y, et al. BMC Medicine 2015.

2019年9月3日,美国Vertex Pharmaceuticals公司(NASDAQ: VRTX)宣布以9.5亿美元($950 million)收购了采用胚胎干细胞治疗1型糖尿病的Semma公司。当时,Semma公司只是通过动物实验证明了胚胎干细胞来源的胰岛素产生细胞具有降血糖的功能,尚无临床资料。直到2021年3月,才获得美国FDA的临床1期批准。该项治疗,除了具有伦理和安全问题外,还会导致免疫排斥反应。患者在接受了胚胎干细胞来源的胰岛素产生细胞治疗后,必须长期服用免疫抑制药物,进而增加了患者感染的风险。更重要的是,该技术不能解决1型糖尿病的关键问题——自身免疫。

与此显著不同的是,Throne公司的干细胞免疫教育治疗(Stem Cell Educator therapy)不仅解决了患者自身免疫的关键问题,而且不存在干细胞回输等安全和伦理问题。过去10年来,经过在美国、中国和西班牙国际多中心的临床研究已充分证明了干细胞免疫教育治疗的安全性和临床疗效。为了鼓励更多的人参与股权众筹,进而加快融资进度和推动其临床应用,Throne公司以优惠的估值1.2亿美元($120 million),启动股权众筹。

近日Throne公司宣布通过StartEngine众筹平台,启动股权众筹,以支持Throne公司已获得的美国 FDA 批准的 Stem Cell Educator therapy (干细胞免疫教育疗法) 治疗1型糖尿病、斑秃和其他自身免疫性疾病的2期临床试验。

创始人兼首席执行官赵勇博士表示:“我们很高兴能够通过 StartEngine 平台发起股权众筹, 这将会积极推动Throne公司的核心专利技术 Stem Cell Educator 治疗 1 型糖尿病、斑秃,及其他自身免疫性疾病的临床应用转化。”

有兴趣的朋友请浏览Throne公司股权众筹的详细信息,并通过此链接积极参与投资: https://www.startengine.com/throne-biotechnologies

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创始人、总裁兼首席执行官:赵勇

公司名称:Throne Biotechnologies Inc.

微信号码:Thronebio

邮箱:Yong.Zhao@ThroneBio.com

社交媒体链接:https://www.linkedin.com/in/yong-zhao-md-phd-b7573870/

本文由【大纽约生活网】整理编辑,原文转自Yong Zhao ,若有侵权敬请联系我们;图片取自网络,版权属于原作者。转载请注明出处!

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