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美国5-11岁儿童疫苗要来了!已有500万孩子感染新冠

辉瑞公司和BioNTech公司正计划 “在未来几周内 “为他们的COVID-19疫苗在5至11岁的儿童中寻求FDA批准。

美国5-11岁疫苗要来了!已有500万孩子感染新冠

BioNTech公司的首席医生Özlem Türeci博士说,该疫苗与批准用于青少年和成人的疫苗相同,但剂量较小

根据此前的要求,美国食品和药物管理局表示,临床试验数据必须包括最后一剂疫苗后至少两个月的监测期

目前,该疫苗只被批准用于美国和欧洲的12岁及以上人群。

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在是否为孩子接种疫苗的问题上,家长们的意见各占一半,目前12岁-16岁的青少年接种也占了一半的比例。

家长主要担心的是疫苗是否会有长期副作用?另外一点就是儿童实际上在covid-19的死亡上并不多,美国的死亡率在0.1%左右,这远低于其它一些疾病的儿童死亡率。

不过与疫苗带来的长期影响一样,同样很多家长也担心得了新冠未来的长期副作用更是未知。

美国食品和药物管理局代理局长Janet Woodcock博士与生物制品评估和研究中心主任Peter Marks博士在一份联合声明中说:”儿童不是小大人,在儿童疫苗试验中可能要解决的问题包括是否需要对已经用于成人的疫苗采用不同的剂量或不同的强度配方。

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在美国26个州、芬兰、波兰和西班牙的近100个临床试验地点,约有4500名年龄较小的儿童被选为志愿者。

根据clinicaltrials.gov网站,这项研究的工作方式与在年龄较大的儿童和成人身上的工作方式类似。

大约一半的5-11岁组将接受相隔21天的两剂药物,另一半将接受安慰剂注射。

研究小组将通过在第一剂量前和第二剂量后六个月抽血来测试疫苗的安全性、耐受性、免疫反应。

如果该疫苗被证明是安全和有效的,该试验将在6个月的随访中取消盲法,这意味着那些接受安慰剂的人将被允许接种。

目前,针对6个月至4岁儿童的试验仍处于早期阶段,一旦研究人员能够确定安全性,试验将扩大。

儿童往往是临床试验中最后接受测试的群体,因为他们的身体和免疫系统的表现不同,这意味着他们可能有不同的治疗需求。

更重要的是,儿童可能需要不同的剂量或针头大小,这取决于他们的身高、体重和年龄,这就是为什么大多数儿童只有在成人群体的安全性得到充分证明后才会被接种疫苗。

事实上,辉瑞公司宣布,它为儿童的COVID-19疫苗试验选择了比青少年和成人更低的剂量。

12岁和12岁以上的人接受两个30微克(μg)剂量的疫苗。

然而,5至11岁的儿童将获得10微克的剂量,6个月至4岁的孩子将获得3微克的剂量。

据美国儿科学会称,自大流行开始以来,已有超过500万儿童感染了COVID-19。

本文由【大纽约生活网 GNYLife.com】整理编辑,原文转自华人生活网,若有侵权敬请联系我们;图片取自网络,版权属于原作者。转载请注明出处!

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