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美国完全批准辉瑞疫苗,为强制令铺平道路!纽约市将强制公校教师打疫苗

美国完全批准辉瑞疫苗 商标名Comirnaty 16岁以上可接种


周一(8月23日),美国食品药品监督管理局(FDA)完全批准了辉瑞(Pfizer)新冠疫苗,商标名为Comirnaty。这是一个重大里程碑,从此可以提升公众对疫苗的信心,并促使更多公司、大学和地方政府强制接种疫苗。

根据美联社报道,五角大楼立即宣布将推进军人接种疫苗的计划。

自12月以来,辉瑞已在美国注射了超过2亿剂,全球数亿人已接种。此前它们是在美国食品和药物管理局的紧急使用授权下使用的。

“公众可以非常有信心,这种疫苗符合FDA对批准产品的安全性、有效性和制造质量的高标准,”FDA代理局长珍妮特·伍德考克(Janet Woodcock)在宣布完全批准时表示。

辉瑞公司首席执行官阿尔伯特·伯拉(Albert Bourla)在一份声明中表示,他希望这一决定“将有助于增强对我们疫苗的信心,因为疫苗接种仍然是我们帮助保护生命的最佳工具。”

美国疫苗接种量在7月份触底,平均每天接种约50万剂,低于4月中旬每天340万剂的峰值。随着delta变种造成入院人数激增,接种量再次增加,周四、周五和周六每天有100万剂。

超过一半的美国人口完全接种了该国的三种疫苗之一,来自辉瑞、Moderna或强生。

Moderna也向FDA申请全面批准其疫苗。强生表示希望在今年晚些时候这样做。

本月早些时候,国防部长国防部长奥斯汀(Lloyd Austin)表示,他将寻求总统的同意,在9月中旬或FDA发布最终批准后强制使用该疫苗,以先到者为准。周一,在FDA完全批准后,五角大楼发言人柯比(John Kirby)表示,未来几天将提供接种疫苗的时间表。

FDA的批准将导致更多的疫苗强制接种要求出台,涵盖学生、员工和客户。

“当你得到完全批准时,强制接种变得容易得多,”埃默里大学的德尔里奥博士说。“我认为很多企事业一直在等待这个。”

本月,纽约市、新奥尔良和旧金山都对餐厅、酒吧和其他室内场所实施了疫苗接种证明要求。在联邦层面,登总统要求政府工作人员填表,证明他们已接种疫苗,或者提交定期检测和其他要求。

焦虑的美国人越来越多:根据美联社-NORC公共事务研究中心最近的一项民意调查,近60%的人赞成要求搭乘飞机或出席公众活动的人士接种疫苗。

最近几周,Delta变体在美国导致病例、死亡和住院人数飙升,抹去了数月以来的抗疫进展。

目前的完全批准允许16岁及以上的人群接种辉瑞疫苗。而对12至15岁的儿童仍持紧急授权。

辉瑞疫苗对重症仍有97%的保护作用。对轻度感染的保护略有减弱,从第二剂接种后两个月的96%的峰值下降到六个月后的84%。

FDA全面批准辉瑞疫苗 或提升民众接种信心

食品和药物管理局(FDA)于23日正式批准辉瑞(Pfizer)新冠疫苗的完全使用授权。在德尔塔(Delta)变种毒株传播导致多地疫情反弹之际,这将有助于提高民众对接种疫苗的信心。

FDA网站23日发布声明指出,这款“辉瑞-BioNTech新冠疫苗”是全美首款正式获得完全使用授权的新冠疫苗,上市销售的商标名称为“COMILNATY”,已批准16岁及以上人群接种。

而在此前批准的紧急使用授权(EUA)情况下,该疫苗可用于12-15岁人群,以及用于某些免疫力低下人群的第三针接种。

FDA代理专员珍妮特·伍德考克(Janet Woodcock)在声明中指出:“公众可以非常有信心,这种疫苗在安全性、有效性和生产质量方面符合FDA要求的批准产品的高标准……今天的里程碑使我们离改变美国疫情的进程又近了一步。”


中新网报道,辉瑞公司CEO阿尔伯特·博拉(Albert Bourla)在一份声明中表示,美国成为第一个完全批准该疫苗的国家,他希望这一决定“将有助于增强人们对疫苗的信心,因为疫苗仍然是我们帮助保护生命的最佳工具”。据此前报道,辉瑞新冠疫苗于2020年12月获得FDA紧急使用授权,今年5月开始申请完全使用授权。获得全面批准意味着辉瑞公司将不用经过政府统一采购流程,就可直接面向消费者销售该疫苗。此前有分析指出,全面批准有助于说服那些对疫苗接种犹豫不决的人。6月一项民调显示,30%未接种疫苗的美国人表示,如果该疫苗获得FDA的完全使用授权,他们将更倾向于接种。根据疾控中心(CDC)的数据,截至本月20日,全美已接种辉瑞新冠疫苗2.03亿多剂,9100多万人已完全接种了该疫苗。美国疫苗接种量在7月份跌至谷底。随着疫情反弹、住院人数的增加,接种疫苗的人数再次上升——8月12日至14日每天接种100万次。

纽约市将强制要求公校教师打疫苗 9月27实施

官员周一表示,纽约市所有公立学校的教师和其他工作人员将必须接种新冠病毒疫苗,以加强防护。这一美国最大的学校系统正在为下个月开学做准备。


图源:美联社。据美联社报道,该市此前表示,教师和该市其他员工一样,必须注射疫苗或每周接受病毒检测。在这个美国人口最多的城市,这项新政策标志着首次对一大批城市工作人员实施无选择疫苗接种命令。不过,纽约市长白思豪(Bill de Blasio)周五宣布,足球、篮球和其他“高风险”运动的教练和学生必须在比赛开始前接种疫苗。现在,根据市长和市卫生和教育部门的声明,大约148,000名学校雇员,以及在学校工作的承包商,必须在9月27日之前至少接受第一剂疫苗注射。白思豪说:“我们将尽一切努力确保每个人的安全,并击退Delta。”教育局长梅莎·罗斯·波特(Meisha Ross Porter)称该政策是“对我们孩子的又一层保护”。纽约市还没有立即说明拒绝的处罚,也没有说明是否会有豁免。此前的疫苗或检测要求规定,不遵守规定的工人将被无薪停职。代表学校员工的工会表示,他们需要答案,需要谈判。教师联合会(United Federation of Teachers)主席迈克尔·马尔格鲁(Michael Mulgrew)表示,该组织的首要任务是“保证孩子们的安全和学校的开放”,但医疗例外和其他细节的条款需要协商,“如果有必要,可以通过仲裁解决”。市校长工会,学校监督与管理委员会(Council of School Supervisors&Administrators)表示,它将“在谈判桌上努力保护成员的权利和利益”。白思豪表示,该市将于本周开始与教师工会就细节问题进行谈判,官员们希望达成协议。但市长表示,无论是否达成协议,该市都打算在9月27日实施这一要求。至少63%的学校员工已经接种了疫苗。这个数字不包括那些可能在城外接种的人。这项新要求是在联邦监管机构全面批准辉瑞公司的新冠疫苗之际出台的,这是美国现有的三种疫苗之一。目前所有疫苗都已获得紧急使用授权,但官员们希望全面批准将增加公众对疫苗的信心。纽约市大约100万名公立学校学生将于9月13日开学,没有远程学习的计划。去年,家庭可以在全虚拟学习和面对面和远程结合的课堂之间进行选择。纽约和其他一些城市和州一直在通过加大压力让更多的人接种疫苗来对抗这种病毒的高传染性Delta变种。纽约市上周开始要求进入餐厅、健身房和许多其他公共场所必须有接种疫苗的证明,这是美国首个这项政策,自宣布以来,其他几个城市也纷纷效仿。与此同时,纽约州上周宣布,医院和养老院的工作人员必须接种疫苗。

到目前为止,在美国,要求教师接种疫苗的规定还相当少见,不过华盛顿州说,教师必须接种疫苗,否则将面临解雇。在洛杉矶和芝加哥等地,对接种或测试的要求更为普遍,这两个地区是美国仅次于纽约的两个最大学区。

美联社和norc公共事务研究中心的一项新调查发现,大约60%的美国人表示,应该要求学生和教师在学校戴口罩,教师和符合条件的学生也应该被要求接种疫苗。

新泽西州要求教师和州府雇员接种疫苗或每周检测

新泽西州州长墨菲(Phil Murhpy)周一宣布一项新命令,要求pre-K至12年级的教师和职员在10月18日前必须完全接种新冠疫苗,或每周检测一或两次。

据美联社报道,新泽西州拥有大约13万教师,130万公校学生和大约7万州政府雇员。

墨菲表示,“科学数据显示接种疫苗和检测要求,加上严格的口罩令,是保护我们的学生和社区在面对面活动中保持安全的最佳工具。”

康州也呼吁州政府雇员接种疫苗。纽约市周一宣布强制令,要求教师必须接种疫苗,此外没有其他选择余地。

本月早些时候新泽西州要求教职员、学生、访问者在学校里都必须戴口罩。

目前尚未清楚新泽西州的教职员、州府雇员接种率有多高,但新泽西是全国完全接种率最高的州之一。根据CDC数据,新泽西12岁或以上人士中70%已完全接种,而全国范围只有60%。

墨菲周一表示,该行政当局从地方报道中了解到绝大部分教师已接种了疫苗。

此前墨菲宣布行政命令,要求新泽西州医疗工作者必须接种疫苗,或定期进行检测。

新泽州最大的教师工会——新泽西教育联盟——支持州长宣布的命令。

开学在即 儿童常规疫苗接种率受疫情影响下降16% 

纽市卫生局提醒家长带孩接种

9月13日即将迎来纽约市公校新学年开学首日。据市卫生局(Department of Health and Mental Hygiene)统计,截止本月14日,儿童常规疫苗接种率与2019年同期相比减少了16%。该局提醒,除了完成新冠疫苗接种之外,还应接种麻疹、腮腺炎等常规疫苗。

市卫生局的统计显示,截至本月14日,儿童常规疫苗接种率与2019年同期相比下降16%,而麻疹、腮腺炎和风疹(MMR)疫苗的覆盖率降至90%以下,达到近期历史新低。

按照市教育局(DOE)公布的2020至2021学年疫苗接种要求,家长须为子女提供疫苗接种证明。其中,托儿服务(child care)到12年级的所有学生都必须接种白喉、破伤风和百日咳(DTaP)三联疫苗、小儿麻痺疫苗、麻疹、腮腺炎及德国麻疹混合疫苗(MMR)、水痘疫苗及B型肝炎疫苗。

已登记参加托儿服务及学前班(pre-K)的5岁以下儿童还必须接种流感嗜血杆菌B型结合型疫苗(Hib)及肺炎链球菌结合型疫苗(PCV);流感疫苗,儿童必须在2020年12月30日之前接种流感疫苗。

6年级到12年级的儿童还必须接种破伤风、白喉和百日咳疫苗加强剂(Tdap)及流行性脊髓脑膜炎结合型疫苗(MenACWY)。上述疫苗接种要求详情,请访问中文资讯:https://www.schools.nyc.gov/docs/default-source/default-document-library/immunization-requirements-letter-and-chart-for-school-year-2020-21-traditional-chinese。

截至本月14日,纽约市范围内的0到18岁儿童常规疫苗接种数量与2019年同期相比下降了16%。接种的儿科疫苗数量减少了27万剂,2021年至今为止140万剂,远低于2019年同期的170万剂。

就常规儿童疫苗接种减少幅度而言,2至18岁儿童下降了17%,即12.1万剂,24个月以下儿童下降了15%,即14.9剂。受新冠肺炎疫情影响,寻求非紧急医疗保健服务的人数减少,是致疫情期间常规儿科就诊次数减少,进一步导致儿童常规疫苗接种率的下降。

市卫生局局长乔克希(Dave Chokshi)表示,新学年将至,虽然专注于新冠疫苗,但儿童常规疫苗同样重要。为孩子安排每年进行一次的健康检查,以确保他们及时接种常规疫苗至关重要,呼吁家长在新学年开学前帮助子女完成所需疫苗的接种。

市卫生局表示,今年5月10日,联邦食品及药物管理局(Food and Drug Administration,FDA)扩大了紧急使用授权的适用范围,12至15岁的青少年现在可以接种辉瑞(Pfizer)生产的新冠疫苗。就纽约市而言,18岁以下的儿童目前只能接种辉瑞疫苗,该疫苗从开始接种到保护全面生效总共需要5周,其中包括第一剂和第二剂疫苗注射之间所需间隔的三周。如需寻找疫苗接种点,请访问nyc.gov/vaccinefinder,或致电:877-829-4692。

未成年人接种新冠疫苗须有一名家长或监护人在场,提供身份证明或出生证等证明未成年人的年龄,并签署同意书。若未成年人没有年龄证明,则需要由一名家长或监护人,在疫苗接种站点处证明其孩子的年龄。

今年3月新学期开学时,一名学生在进入教室上课前接受体温检测。(市长办公室提供)

本文由【大纽约生活网】整理编辑,原文转自侨报网,若有侵权敬请联系我们;图片取自网络,版权属于原作者。转载请注明出处!

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