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全球首例!自带新冠抗体的婴儿诞生,美国启动婴幼儿疫苗临床试验,确信不会爆发第三轮疫情
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美国在抗疫的征途中又迎来一个振奋人心的好消息,一名准妈妈在怀孕36周的时候接种了新冠疫苗,她的孩子在出生后自带新冠抗体,这是目前已知的全球第一例出生后自带新冠抗体的婴儿。
据了解,这名准妈妈是佛罗里达州棕榈滩县的一名一户人员,在今年1月份首批接种疫苗的时候,她怀孕36周的情况下,接种了Moderna的mRNA新冠疫苗。三周后,她诞下了一名健康的女婴,研究人员从婴儿的脐带中获取了一份血液样本,经过检测发现,婴儿的脐带血中检测到SARS-CoV-2 IgG抗体。儿科医生保罗·吉尔伯特(Paul Giblert)博士和查德·鲁德尼克(Chad Rudnick)博士兴奋地表示,这是全世界已知的首位出生就携带抗体的婴儿。
鲁德尼克说:“这是一个小案例,未来几个月内还会有成千上万个接种过疫苗的母亲诞下婴儿。”研究人员表示,他们仍需要做进一步的研究以确定母亲接种新冠疫苗是如何为婴儿提供抗体保护的。他们在一份报告中说:“我们敦促其他研究人员建立妊娠和母乳喂养登记簿,并对孕妇和母乳喂养的妇女及他们的孩子进行有关新冠疫苗的功效和安全性研究。”
目前美国的新冠疫苗,仅针对16岁以上的人群,对于儿童应该如何接种,还没有相关的标准。Moderna公司周二宣布,该公司已开启了针对6个月至12岁儿童的新冠疫苗试验。
据了解,该研究是Moderna公司和美国国家卫生研究员和国防部的协助下共同举办的,招募美国和加拿大的6750名儿童,他们将在间隔28天的时间里接种两剂Moderna疫苗,以检测疫苗是否有效。疫苗分为两部分,第一部分,分别接种不同剂量的疫苗,来检测新冠抗体的含量,其中6个月到1岁的儿童将被分为三组,分别接种25微克、50微克和100微克的疫苗,继而检测他们体内的抗体含量水平;另外,2岁到11岁的儿童将被分为两组,分别接种50微克和100微克剂量的疫苗。在第一部分的临床试验结果出来后,将选定一个儿童接种疫苗的最佳剂量,然后进入第二部分。
第二部分是给参与试验的儿童志愿者使用安慰剂和真实疫苗,慰剂组的儿童将被注射生理盐水,然后让他们去接触新冠病毒后,看疫苗是否能够提供保护,从而得出有效率,所有儿童在第二次注射后将被跟踪12个月。
Moderna在去年12份已经开始对12至18岁的青少年进行临床试验,有望在今年8至9月份得出报告。
目前,欧洲正在爆发新一轮的疫情,从周一开始,意大利约一半的地区重新进入“封城”状态,法国准备在未来几天宣布新的限制措施,德国也宣布第三波已经开始了……
不过,美国的疫情持续下降,周一全美的新冠死亡人数为740人,是疫情爆发以来的新低。前FDA局长斯科特·戈特利布(Scott Gottlieb)在接受CNBC采访时表示,随着大规模疫苗接种的普及,美国不会像欧洲那样再次爆发疫情了。戈特利布在2017年至2019年担任FDA局长,他在采访中说:在疫情早期,美国一直落后于欧洲,但是这种情况再也不会发生了,美国不需要再进行封锁。
根据欧洲疾病预防和控制中心的数据,整个欧盟成员国中约有9.5%的人接种过一剂疫苗,意大利的为7.5%,德国的8.5%,而在美国,这个数字是27%。不过,戈特利布仍然强调,尽管美国已经“站稳”了,但仍然没到放松警惕的时候,仍然要戴口罩和保持社交安全距离,不然他担心事情会朝着无法预测的方向发展。