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期待!保持90%有效,新冠口服药即将上市

辉瑞公司周二表示,额外的临床试验数据表明,其试验性抗病毒口服药对新冠病毒高度有效。

辉瑞称,在其中后期临床试验的最终分析中,这种名为Paxlovid的抗病毒药物在预防高危人群住院或死亡方面的效力为89%.

这些发现与该公司上个月发布的中期分析结果一致,尽管完整的数据尚未公开供科学家审阅。

辉瑞根据良好的中期结果中止了临床试验,并在几周后向美国食品和药物管理局(FDA)提交了紧急使用许可申请。

卫生专家认为,抗新冠口服药的推出将给终结疫情带来希望,因为它可以让患者在家中获得治疗,而无需专业人员注射针剂或打点滴。

辉瑞称,Paxlovid应在新冠症状出现的3到5天内尽早服用一个疗程为5天,每天服药两次,一次三片。

据其介绍,Paxlovid通过阻止新冠病毒在细胞内复制而发挥作用。它结合了两种抗病毒药物:一种名为PF-07321332的实验性化合物和一种用于治疗艾滋病毒的现有药物Ritonavir。

辉瑞表示,这种疗法的安全性得到验证,副作用轻微,但该公司并未详细说明副作用。

辉瑞还于周二公布了第二项临床试验的中期结果,该试验考察了口服药在低风险、未接种疫苗人群,以及具有一种或多种重症风险因素、已接种疫苗人群中的有效性。研究结果显示,与安慰剂相比,Paxlovid没有缓解新冠症状,但将住院率减少了70%.

辉瑞同时表示,实验室研究表明,口服药对Omicron变种有效,不过由于时间问题,该公司还需要更多研究来证实。

当被问及该药片如何能改变应对Covid-19的预防时,辉瑞公司主席兼首席执行官阿尔伯特·布尔拉(Albert Bourla)说:这是一种治疗方法,而不是我们用于预防的东西。

与辉瑞结果不同的是,默克制药公司的药物效果的临床试验并不佳,在预防高风险患者住院或死亡方面的有效性仅为30%,咨询委员会成员表达了对该药物安全性的担忧,包括对孕妇及其胎儿的潜在风险。目前,FDA尚未批准这种名为molnupiravir的药物。

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