揭秘美国“神药”如何到中国 她值得14亿人敬佩
这两天,中美两地的微信群被一种名叫瑞德西韦的药弄得沸沸扬扬。对于这种争议话题,本该避开不说,但是小娅实在忍不住,必须来说说。
瑞德西韦从哪里来的?
瑞德西韦(Remdesivir)是美国制药公司吉利德正在研发的药物,它本是针对埃博拉病毒进行研发的。
1月27日,SCIENCE 发布的一则文稿提出,2019-nCoV 的理想疗法很可能是一种名为 瑞德西韦的药物与单克隆抗体的组合。瑞德西韦被认为可能对 MERS 及新型冠状病毒都很有效。
1月31日,《新英格兰医学杂志》(NEJM)发表了一篇针对这个位美国首例新冠病毒患者救治过程的文章。
完整报告:www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2001191
文章发布不久后,也就是2月3日,美国第一例新型肺炎患者顺利出院。
“1月15日,这位35岁的男性患者从中国武汉回到美国西雅图。返美后他开始咳嗽,但并不严重。几天后他得知CDC关于新型冠状病毒的警报,于是他戴着口罩前去就医。虽然在初步检测中,四种冠状病毒测试都呈阴性,并有其他流感病征。医生将他的样本送到亚特兰大的CDC进行进一步检测,患者则在家自行隔离。很快,他就得到了检测结果,新型冠状病毒阳性。这里要给CDC一个大赞,检测和通知速度相当快。此后,他在西雅图的Providence Regional Medical Center进行严密的隔离。值得一提的是,患者不但没有在华南海鲜市场待过,也没有在武汉期间与任何患者有过接触。前几天患者病情稳定,入院五天后,他出现了呼吸困难的病征,胸片显示肺部出现感染,他的病情突然恶化。医生采取紧急抢救措施,输氧并不见效,患者开始发高烧、咳嗽、呼吸道和粪便中都检测出新型冠状病毒。就在1月26日,医生毅然决然地决定将未从FDA获批的药品瑞德西韦用在患者身上,进行最后一搏。没想到,第二天这位患者的病征就有了很好的改善,不用吸氧了,也不发烧了。患者慢慢地恢复,病征于1月30日基本消失。2月3日,他顺利出院。”
中美合作 启动三期临床试验
1月31日,美国吉利德科学公司首席医疗官Merdad Parsey在官网发表声明称,瑞德西韦尚未在全球任何地方正式上市,但正与中国卫生部门合作开展试验。建立一个随机、对照试验,以确定瑞德西韦是否可以安全和有效地用于治疗新型冠状病毒。
就在几天前,中国科学院上海药物研究所和上海科技大学免疫化学研究所团队筛选发现了30种可能对2019-nCoV有治疗作用的药物、活性天然产物和中药,其中就包括当前被热议的瑞德西韦。
几天后,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,已正式受理瑞德西韦的临床试验申请,直接开启三期临床。
视频
自2月3日起至4月27日,随机、双盲、设置安慰剂对照的三期临床试验将由中日友好医院曹彬教授牵头进行,270例轻、中度新冠肺炎患者将入组,目的是评估该款药物在抑制新冠病毒感染上的安全性和有效性。
一段录音揭开“神药”缘何到中国
有关这种新药的新闻刚出来,这家美国公司就被推到了风口浪尖。不知道你有没有听过这家美国公司中国员工刘茜的电话访谈?关于瑞德西韦微信上被疯传的电话录音,小娅帮大家写了个大意。
音频
“我们就是做病毒工作的,想对这种新的药物进行澄清。这个药是为了对抗埃博拉病毒的。做到了二期临床,而三期临床还没有开始,但是中国和美国FDA向我们公司要这个药,说你们是专门做抗病毒,有没有什么药合适?埃博拉病毒就是冠状病毒,于是我们拿出来这个药,并讲明我们未做三期临床,也就是说不是正式的药。但在这种紧急情况下,公司上层开会决定把药免费送到中国,看看是否有效。2月3日开始,270例临床,4月20几号结束三期临床。公司不但没有收取任何费用,而且把药物结构式也被公布了。也就是说公司并没有想从这种药挣一分钱,如果想挣钱能把结构式公布吗?结果网上有媒体报导称,公司挣了黑钱,好像是在哗众取宠。我上周五都想敲董事长的办公室门,请求董事长,看看公司有没有什么药可以救救中国国内的人。媒体不能这样污蔑我们的公司!真的让我们很寒心。”
说到这里,不得不为这位美企的中国女职员点赞,身在海外,心系中国,她值得14亿人敬佩!!!
其实有药可试,本来是件很好的事情,感恩珍惜才是。切记!现在我们共同的“敌人”是病毒!!!真心盼望美国“神药”能早日应用到临床,早日治病救人!!!