強生疫苗可能導致罕見神經疾病令人癱瘓，FDA將發布新警告

綜合《紐約時報》、福克斯新聞等報道，美國食品和藥物管理局（FDA）正準備發布一項針對強生公司新冠疫苗的新警告，稱這種疫苗有可能導致一種嚴重但罕見的神經系統疾病，這種疾病名為吉蘭-巴雷綜合症（Guillain–Barré syndrome），會使免疫系統攻擊神經，導致暫時但可能嚴重的癱瘓。

在美國，每年估計有3000至6000人患上這種疾病，50歲以上的人患病風險最大。據知情人士透露，儘管罕見，但監管機構發現強生疫苗接種者的患病幾率幾乎是美國普通人群的三到五倍。

通過聯邦監測系統，在強生注射疫苗的接種者中發現了大約100例吉蘭-巴雷疑似病例的初步報告。這些病例大多是在接種者接種疫苗後兩周左右報告的，患者大多是男性，其中很多人在50歲以上。其中，95例嚴重並需要住院治療，其中1例報告死亡。

死者是一名來自特拉華州的57歲男子，他曾患過心臟病和中風，接種疫苗後在今年4月初患上了吉蘭-巴雷綜合征死亡。

根據美國疾病控制和預防中心（CDC）的數據，吉蘭-巴雷綜合症的病因尚不完全清楚，但它往往是在感染病毒或細菌後發生的。CDC表示，流感疫苗，包括1976年的豬流感疫苗，也可導致感染吉蘭-巴雷綜合征。今年早些時候，FDA警告稱，葛蘭素史克的帶狀皰疹疫苗Shingrix也可能增加患該綜合症風險。

拜登政府預計最早將於周二發布新警告。歐洲監管機構可能很快就會效仿。

目前美國，92%的完全接種疫苗的人接種的是輝瑞或莫德納開發的疫苗，接種強生疫苗的有近1300萬人。尚未發現吉蘭-巴雷綜合征與輝瑞或莫德納這兩家疫苗之間存在聯繫。但上個月，FDA警告說，接受輝瑞或莫德納疫苗的青少年和年輕人中心肌炎和心包炎的風險增加。

不過一些衛生官員稱這不如強生的副作用嚴重。CDC說在大多數情況下，心肌炎和心包炎經過簡單的休息或藥物治療，癥狀很快就會好轉，而吉蘭-巴雷綜合征則要嚴重的多。

根據梅奧診所的說法，該診所指出吉蘭-巴雷綜合征沒有已知的治癒方法，估計死亡率在4%到7%之間。治療通常需要住院治療，包括血漿置換和抗體輸注，以緩解癥狀並幫助加速康復。癥狀可持續數周到數年，雖然大多數會完全康復，但有些會留下永久性神經損傷。

FDA 建議在接種疫苗後如出現「虛弱或刺痛感（尤其是腿部或手臂）惡化或擴散到身體其他部位、行走困難、面部運動困難，包括說話，咀嚼或吞咽、復視或無法移動眼睛，或膀胱控制或腸道功能困難」，請立即就醫。

另外，和強生使用同樣技術的阿斯利康疫苗，也出現了類似的副作用。早前兩家疫苗也曾都出現了一樣的血栓問題。在6月，美國神經病學協會報告說，發表在《神經病學年鑒》雜誌上的兩項研究發現，在接種阿斯利康疫苗兩到三周後，出現了11例吉蘭-巴雷綜合症。該組織說，這些病例來自英國和印度，患有嚴重的面部神經無力。

歐洲負責疫苗安全的官員已經建議在阿斯利康疫苗上加入有關吉蘭-巴雷綜合症的警告。

阿斯利康疫苗沒有獲得美國政府的授權，強生在美國也是命運多舛。此前該疫苗因其只需要接種一劑而被寄予厚望，但卻一直受到各種問題的困擾。

4月，聯邦暫停了強生疫苗的使用，當時，美國和歐洲有15名接受強生疫苗的女性被診斷出患有嚴重血栓，三人死亡。FDA和CDC在進行了廣泛的安全審查後，最終認為風險很小，利大於弊。他們在該藥物上貼了警告並批准使用，但各地官員表示，強生疫苗可能不安全的看法已經傷害了它的信譽。

強生公司的分包商Emergent BioSolutions在生產中出現的問題也阻礙了該疫苗的生產，後者是該疫苗在美國的唯一製造商。其位於巴爾的摩工廠從4月開始關閉，因為聯邦官員發現數百萬劑的強生疫苗被同時在該廠生產的阿斯利康疫苗所污染。

強生公司不得不扔掉相當於約7500萬劑的疫苗，另有約4000萬劑已被投放使用。後來拜登政府將阿斯利康的生產從該工廠撤出，讓強生公司直接控制那裡的疫苗生產。但Emergent公司還沒有得到FDA的授權，恢復生產強生公司的產品。

該警告將是對強生疫苗的又一次打擊。

強生公司在周一的一份聲明中承認，它一直在與監管機構討論接種疫苗後「罕見的神經系統疾病病例」，並且報告的病例率「略高於背景率」。但該公司仍然強調其疫苗在預防新冠住院和死亡方面的功效，即使面對新的變異病毒也有效。

FDA雖然計劃將副作用包括在有關該藥物的情況說明書中並發布警告，但他們也同樣認為強生疫苗仍然可以使用，同時繼續鼓勵人們接種疫苗。