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商業眾籌|華裔科學家的科研成果將為糖尿病患者和投資人帶來福音!

憑藉其卓越的專業和一流的干胞生物技,Throne Biotechnologies (簡稱Throne公司) 1 型糖尿病及其它自身免疫性疾病患者的治提供新希望。

為加速臨床試驗的進展,2月25日Throne公司向美國證監會(SEC)提交了Form C申請, 並被批准通過StartEngine 融資平台正式啟動股權眾籌,以藉助眾籌方式獲得眾人的資金支持。投資者持有公司的部分所有權,與公司的運營共利。本次活動的新聞(Press Release)已在時代(Time)、企業家(Entrepreneur)、美國周刊 (US Weekly)、新聞日報 (Newsday)、華盛頓時報(Washington Times)、The Hill、芝加哥論壇報 (Chicago Tribune)、每日新聞(Daily Press)、讀者文摘 (Reader』s Digest)、生活與時尚雜誌 (Life and StyleMagazine)、華爾街商業新聞 (Wall Street Business News)、 NBC-2、ABC-7等 60 余家主要新聞媒體報道。

糖尿病已成為21世紀世界範圍內的流行病。中國糖尿病患者人數已超過1億50.4%的成人處在糖尿病前期。糖尿病及併發症嚴重影響人類的健康和生活質量,帶來沉重的家庭、社會和經濟負擔。面對目前嚴峻的形勢,尚無根治措施。 特別是1型糖尿病(T1D),由於患者免疫系統紊亂、免疫細胞特異性殺傷胰島beta細胞,導致了胰島素缺乏,血糖升高。

常用的人工合成胰島素只能「治標」,而不「治本」。

針對1型糖尿病,美國 Throne公司創始人趙勇博士在美國經過20餘年的基礎和臨床研究,創建了Stem Cell Educator therapy (幹細胞免疫教育治療)系列國際專利技術,為1型糖尿病的治療帶來劃時代的變革,這是目前治療1型糖尿病的國際領先技術(紐約青少年糖尿病治癒聯盟年度報告,JDCA, 2021, New York)。經過美國、中國和西班牙國際多中心的臨床研究證明了幹細胞免疫教育治療1型糖尿病患者的安全性和臨床療效。

2021年, 紐約青少年糖尿病治癒聯盟(JDCA)從全球590個關於1型糖尿病研究治療項目中,評選出6個項目,有望治癒1型糖尿病,其中Throne公司的幹細胞免疫教育治療 (Stem Cell Educator) 排在首位(左上第一個)。 

專利產品Stem Cell Educator已獲得美國食品藥品管理局(FDA)註冊,及治療1型糖尿病2期臨床應用許可。另外,經過趙勇博士團隊多年的基礎和臨床研究,證明幹細胞免疫教育治療對治療2型糖尿病和其它自身免疫性疾病如自身免疫性斑禿也有非常好的臨床療效,在國際上發表基礎和臨床研究相關學術論文30餘篇。

Stem Cell Educator已獲得美國食品藥品管理局(FDA) 治療自身免疫性斑禿2期臨床應用許可,該項臨床研究由美國耶魯大學皮膚科Brett King教授主持。

2005年,趙勇博士在美國伊利諾伊州大學芝加哥分校 (University of Illinois at Chicago)做助理教授期間,從人的臍帶血里首次發現了臍血多能幹細胞CB-SC,並利用其免疫調節特性,創建了幹細胞免疫教育治療技術(Stem Cell Educator therapy)。在治療過程中,CB-SC附著在教育器皿的表面,保留在幹細胞教育器內,沒有進入患者體內,因此沒有排異反應。趙勇博士及率領的團隊經過大量的基礎和臨床研究證明了:CB-SC通過表達自身免疫調控因子(Autoimmune Regulator, AIRE),改變調節性T細胞(Treg)和對人胰島beta細胞特異性T細胞克隆的直接抑制作用,或通過細胞表面信號分子和釋放的可溶性分子及外泌體(Exosome),作用於淋巴細胞或巨噬細胞,進而達到糾正和修復患者免疫紊亂的治療目的。該治療另外一個特點,CB-SC只在體外對患者的免疫細胞進行修復和處理,沒有輸入患者體內,這與傳統的幹細胞治療方案,有顯著的區別。

該治療技術只需要兩個靜脈穿刺、感染的風險比常規輸血更低。此外,CB-SC的免疫原性非常低,勿需進行組織配型;根據我們目前國際多中心的臨床研究,尚未發現排斥反應。幹細胞免疫教育治療技術適用於大多數自身免疫性疾病患者,創傷小,疼痛小,無不良反應。

美國Throne公司是全球領先的生物高科技公司之一,主要致力於探討治癒1 型糖尿病及其它自身免疫性疾病的方法,也是一家臨床階段的治療公司,擁有全球領先的治療性幹細胞專利技術可以從根本上逆轉 1 型糖尿病 (T1D) 和其他自身免疫性疾病。

Throne公司在新澤西州Paramus擁有設備齊全的 GMP 設施和研究實驗室,已獲得 5 項美國專利 3 項註冊商標,並擁有 3 項 美國FDA 批准的 2 期臨床 IND。趙勇博士及其團隊為使這項技術產品商業化,Throne公司與知名的醫學免疫學家、內分泌學家、糖尿病專家、皮膚科專家、細胞治療專家,以及大型製藥生物技術公司的企業家和著名大學的教授建立了強大的團隊。

目前,由於對 1型糖尿病和自身免疫性斑禿患者的醫療需亟待解決,Stem Cell Educator 療法有望獲得美國FDA再生醫學先進療法( RMAT )的批准,進而加速獲得 FDA 的商業化批准。

斑禿患者經過幹細胞免疫教育治療(Stem Cell Educator therapy)後,兩年臨床隨訪的結果。患者治療前80%多的頭髮脫落(左上圖),治療12周後,多數頭髮長全(左下圖),隨訪2年,未複發。該臨床圖片提供了幹細胞免疫教育治療的直觀證據。詳細臨床資料請見發表的學術論文:Li Y, et al. BMC Medicine 2015.

2019年9月3日,美國Vertex Pharmaceuticals公司(NASDAQ: VRTX)宣布以9.5億美元($950 million)收購了採用胚胎幹細胞治療1型糖尿病的Semma公司。當時,Semma公司只是通過動物實驗證明了胚胎幹細胞來源的胰島素產生細胞具有降血糖的功能,尚無臨床資料。直到2021年3月,才獲得美國FDA的臨床1期批准。該項治療,除了具有倫理和安全問題外,還會導致免疫排斥反應。患者在接受了胚胎幹細胞來源的胰島素產生細胞治療後,必須長期服用免疫抑製藥物,進而增加了患者感染的風險。更重要的是,該技術不能解決1型糖尿病的關鍵問題——自身免疫。

與此顯著不同的是,Throne公司的幹細胞免疫教育治療(Stem Cell Educator therapy)不僅解決了患者自身免疫的關鍵問題,而且不存在幹細胞回輸等安全和倫理問題。過去10年來,經過在美國、中國和西班牙國際多中心的臨床研究已充分證明了幹細胞免疫教育治療的安全性和臨床療效。為了鼓勵更多的人參與股權眾籌,進而加快融資進度和推動其臨床應用,Throne公司以優惠的估值1.2億美元($120 million),啟動股權眾籌。

近日Throne公司宣布通過StartEngine眾籌平台,啟動股權眾籌,以支持Throne公司已獲得的美國 FDA 批准的 Stem Cell Educator therapy (幹細胞免疫教育療法) 治療1型糖尿病、斑禿和其他自身免疫性疾病的2期臨床試驗。

創始人兼首席執行官趙勇博士表示:「我們很高興能夠通過 StartEngine 平台發起股權眾籌, 這將會積極推動Throne公司的核心專利技術 Stem Cell Educator 治療 1 型糖尿病、斑禿,及其他自身免疫性疾病的臨床應用轉化。」

有興趣的朋友請瀏覽Throne公司股權眾籌的詳細信息,並通過此鏈接積极參与投資: https://www.startengine.com/throne-biotechnologies

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創始人、總裁兼首席執行官:趙勇

公司名稱:Throne Biotechnologies Inc.

微信號碼:Thronebio

郵箱:Yong.Zhao@ThroneBio.com

社交媒體鏈接:https://www.linkedin.com/in/yong-zhao-md-phd-b7573870/

本文由【大紐約生活網 GNYLife.com】整理編輯,原文轉自Yong Zhao ,若有侵權敬請聯繫我們;圖片取自網路,版權屬於原作者。轉載請註明出處!

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