FDA批准第二個新冠口服藥！美國集齊輕、中、重症的藥物，不再恐慌疫情

在前一天批准輝瑞的新冠口服藥後，美國食品藥品管理局（FDA）周四批准了默克公司研發的新冠口服藥「莫奈拉韋」（Molnupiravir），這款藥用於治療出現輕到中度癥狀的患者。

至此，美國已經集齊了輕症、中症、重症的治療藥物，分別是輝瑞、默克、吉利德/禮來等老牌製藥公司，疫情終於可以看到曙光。衛生專家預測，Omicron將會是新冠的最後一次大流行，待新冠治療藥物廣泛分發進入「尋常百姓家」時，大規模疫情的現象將最終完結。

臨床試驗降低重症和死亡率約30%

「莫奈拉韋」是默克公司與 Ridgeback Biotherapeutics 共同開發的藥物，針對高危人群（過度肥胖和心臟病等潛在健康狀況的人群）的治療藥物，在一項針對性的臨床試驗中顯示，它可將住院率和死亡率降低約 30%。

在一項1000多人的臨床試驗中，服用「莫奈拉韋」的患者，只有7%仍然需要住院，1人死亡。相比之下，服用安慰劑的住院患者有10%住院、9人死亡。

FDA批准「莫奈拉韋」用於治療出現輕到中度感染癥狀的高風險新冠患者。不過，這款葯「孕婦禁用」，備孕也不行，FDA表示服藥後應該至少三個月內避免懷孕，男女都一樣。

療效對Omicron變種有效

「莫奈拉韋」的整個療程共40片，每片200毫克，每天兩次，連續服用5天。患者應該在出現癥狀的5天內開始服藥，並且一定要連續服用5天，完成整個療程，不能中間停葯。它的副作用包括腹瀉、噁心和頭暈等。

和輝瑞的新冠口服藥一樣，默克公司的「莫奈拉韋」預計對Omicron變種也會起作用，因為藥物和疫苗所針對的對象不一樣，疫苗針對的是容易發生突變的刺突蛋白，不過仍然要繼續進行臨床試驗。

美國政府已經花費22億美元，訂購了310萬個療程的默克口服藥，單個療程約700美元。此前花了50億美元的價格購買了1000萬個療程的輝瑞口服藥，免費提供給新冠患者，最快將在下周開始交付。

小對比輝瑞口服藥優於默克口服藥

雖然FDA批准了默克公司的「莫奈拉韋」的緊急使用授權，但後續應該會有很多限制。相比之下，輝瑞口服藥應該會成為美國人的首選，它能將高危患者的住院率和死亡率降低了近90%，而默克的則為30%。

梅奧診所的格雷戈里·波蘭博士（Dr. Gregory Poland）在談到默克的藥物時就毫不猶豫地說，如果輝瑞的藥丸供應充足，我認為不會使用默克公司的「莫奈拉韋」。「沒有理由，因為它的功效較低，副作用的風險較高。」

而輝瑞的口服藥呢？「療效高，副作用小，口服方便。」格雷戈里·波蘭博士說，「你看到高危人群住院和死亡的風險降低了 90%——這太棒了。」

另外，默克公司的「莫奈拉韋」針對18歲以上的人群，而輝瑞則可以用於12歲以上的人群，或者體重88磅以上的人群。

不過，輝瑞和默克公司的口服藥都屬於處方葯，必須要經過醫生處方才能獲得。所以，一旦確診應該第一時間向醫生要處方，在最快的時間開始服藥。

現狀美國將有1.4億人感染Omicron

雖然新冠口服藥已經上市，但是美國目前的Omicron變種疫情依然不能忽視。華盛頓大學健康指標與評估研究所（IHME）預測，Omicron變種在1月至3月份將引起1.4億人感染，不過90%可能是無癥狀，而Omicron引發的住院率比Delta變種低90%至96%。

換句話說，許多感染了Omicron變種的人可能並不知道自己已經感染，他們可能不會去檢測，因此公開的統計數據不會有這麼高。

IHME主任克里斯·默里（Chris Murray）說：過去我們認為新冠是比流感嚴重10倍的流行病，現在可能是比流感低10倍，Omicron的癥狀比流感輕，但傳染性比流感高得多。

目前的數據也呈現這種現象，過去一周美國平均每天有14.8萬新增確診病例，比兩周前增加了23%，但死亡人數不僅沒有增加，反而比兩周前略有下降。

科學的數據表明Omicron變種的致死率遠低於原始病毒和其他變種，但並不意味著我們可以忽視而「勇於感染」，Omicron從確認到現在就一個月時間，它會產生哪些副作用和後遺症還有待科學家進一步研究。

因此，希望大家在聖誕和元旦假期要繼續重視防疫，過一個喜慶的聖誕節和新年。