重磅好消息!Moderna疫苗有效性近95%
製藥商Moderna表示,第三階段試驗初步數據顯示,該公司的新冠病毒疫苗預防新冠病毒的有效性超過94%。該公司首席執行官班塞爾(Stephane Bancel)稱這一結果是「遊戲規則的改變者」。
該分析評估了3萬名參與試驗的志願者中95例確診病例。Moderna報告稱,註冊安慰劑的小組出現了90例新冠病例,而接受兩劑疫苗注射的組出現了5例新冠病例,這意味著疫苗的有效性達到94.5%。Moderna的新冠疫苗是與美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)合作開發的。
該公司股價在盤前交易中上漲超過12%。
上周,輝瑞公司(Pfizer)的新冠試驗疫苗也傳出了類似的消息。世界各地的製藥公司都在爭分奪秒地尋找預防新冠病毒的方法。據約翰霍普金斯大學編製的數據,這種病毒已經感染了全球的5440萬人,導致130多萬人死亡。
班塞爾在一份聲明中說:「這是研發新冠候選疫苗的關鍵時刻。自1月初以來,我們一直在追蹤這種病毒,目的是保護世界上儘可能多的人。一直以來,我們都知道每一天都很重要。這些對我們三期試驗的積極地初步分析給我們提供了首次臨床驗證,證明我們的疫苗可以預防新冠疾病,包括嚴重疾病。」
這家總部位於麻州劍橋的公司還表示,沒有「重大」安全問題,並補充說,疫苗總體上是安全的,耐受性良好,大多數不良事件被標記為輕度或中度。副作用包括注射部位疼痛,第二次注射後出現疲勞、肌肉疼痛和頭痛。
班塞爾在接受CNBC採訪時說:「知道我們有了一種疫苗,可以幫助更多願意接種的人,這是一種美妙的感覺。正如你所知,在調查中很多人都不願意接種疫苗,因為我們所擔心的疫苗政治化,他們擔心會像接種流感疫苗那樣只有50%到60%的功效。」
他接著說:「有了95%的功效,我相信,這將改變遊戲規則。」
班塞爾還介紹說,該公司計劃「很快」在青少年中測試疫苗,接著是12歲以下兒童。「我們必須非常非常小心,因為安全是第一位的。」
在另一家新冠疫苗競賽的領跑者輝瑞上周表示,其產品的有效性超過90%之後,Moderna的疫苗高度有效在投資者意料之中。Moderna的試驗疫苗,與輝瑞疫苗類似,正在使用信使RNA (mRNA)技術。這是一種利用遺傳物質激發免疫反應的疫苗新方法。
Moderna周一說,它的疫苗在36到46華氏度(標準家用冰箱或醫療冰箱的溫度)之間可保持穩定,保質期持續30天。在零下4華氏度的溫度下,它可以保存長達6個月。相比之下,輝瑞公司的疫苗需要零下94華氏度的儲存溫度。
Moderna在10月29日告訴投資者,該公司正在「積極準備」在全球推出其潛在疫苗。一周前,Moderna完成了三期試驗的註冊。報告稱,約37%的參與者來自少數族裔社區,42%的人有其他疾病或年齡有罹患嚴重疾病的高風險。在試驗中,男性比女性的比例為53%比47%。
在95例感染新冠的試驗者中,20名參與者被確認來自「多元」社區,包括12名西語裔、4名非裔、3名亞裔和1名多種族人。其中15人是65歲以上的成年人。
Moderna表示,計劃在「未來幾周內」向美國食品和藥物管理局(FDA)申請緊急使用許可。該公司表示,即使申請已經提交,該試驗仍將繼續積累更多的安全和有效性相關數據。
Moderna說,到今年年底,該公司預計將有大約2,000萬劑疫苗準備好運往美國,2021年仍將在全球生產5億至10億劑疫苗。
該公司已經在北美、中東和世界其他地區簽訂了供應協議。今年8月,該公司宣布已與美國政府達成協議,為其提供1億劑疫苗。該協議賦予聯邦政府額外購買4億劑疫苗的選擇權。Moderna當時說,美國已經在該公司的新冠疫苗研發上投資了9.55億元,使總投資達到24.8億元。
今年8月,Moderna表示,它向部分客戶收取「大流行定價」,每支疫苗單價在32元至37元之間。該公司表示,正在就價格更低、數量更大的協議進行討論。
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