我打了 Pfizer輝瑞製藥公司新冠試驗疫苗之後……
【導讀】:飽受病毒之苦的人類,現在最大的希望就是盼望疫苗早日面世。但是很多人都在問幾個關鍵的問題:疫苗最早什麼時候可以上市?疫苗的有效性和安全性如何?打了疫苗以後,又會出現什麼狀況?本文作者Grace女士,具有醫檢師和護士背景。她分享了自己今年參與美國輝瑞製藥公司新冠疫苗第三階段人體測試經歷,也描述了注射疫苗後的迷思和建議。這篇文章最好地回答了這些問題,有關醫學信息供讀者參考。
關鍵詞:
- 新冠病毒疫苗人體實驗。
- 疫苗裡面有什麼?
- 新冠疫苗為什麼這麼快出來。
- 疫苗里的東西,你其實曾經打過。
1. 打了真新冠病毒疫苗
前兩天打了新冠病毒試驗疫苗,沒錯,已經有疫苗了.
朋友都說我很勇敢,當敢死隊. 說到新冠病毒,大家怕得要死,說到新冠病毒疫苗,也是一堆人怕,大家都在討論要不要打,有人說這疫苗剛出來不安全, 是哪裡不安全又說不出所以然.
我有幸參加 Pfizer(輝瑞藥廠) 第3/2階段疫苗測試,我本身有醫檢師和護士背景,對檢驗及人體實驗方面很有興趣,有機會跟輝瑞疫苗測試的醫生聊了一下,挖了一些疫苗內幕消息。在這裡跟大家解說一下,寫這篇文章並不是要遊說大家去打疫苗, 但也許在了解疫苗真面目後,對於打不打疫苗會有更好的決定。我在這裡盡量用最簡單的方式說明。
先說這個人體測試過程,8/31 我去測試診所(美國有專門做不同人體實驗的診所)打了一針測試疫苗,被抽了三管血,這是輝瑞藥廠第3/2階段疫苗人體實驗,有三萬自願者參加,這三萬人里有一半的人打得是沒有病毒的對照組(placebo),也就是control對照組,疫苗裡面只有生理食鹽水,沒有病毒,另一半的人打的是含有新冠病毒表皮碎片,也就是病毒外表的spike protein(尖狀突出物的蛋白質)的真疫苗,在做完人體測試, 接受真的新冠疫苗的測試者體內能製造足夠對付新冠病毒抗體的話,這個疫苗測試就算成功,疫苗馬上就能上市。
9/22 我要回去接受第二劑新冠疫苗, 之後一個月, 六個月, 12個月, 24個月都要回去驗血, 這個人體測試為期兩年, 在這兩年里我得去診所報到六次.
疫苗剛打入我手臂時, 我手臂沒感覺到甚麼,心裡想這大概是生理食鹽水,打到假疫苗了,搞半天跑來打生理食鹽水? 但我開車回家時,手臂開始輕微酸痛,到了晚上開始全身不對勁,肌肉開始輕微酸痛,隔天上班一整天都覺得頭昏,和疲勞,感覺好像要發燒了,但量體溫又沒發燒,也就是說我的身體對疫苗有反應了。
下班後打電話給輝瑞實驗診所的醫生,報告我的癥狀,醫生笑說你打到真的疫苗了,我問他對照組裡是不是只有生理食鹽水?有沒有任何adjuvant (病毒以外的添加物)? 醫師說對照組裡只有生理食鹽水,沒有任何其他東西。 生理食鹽水不會對人的身體造成任何反應,注入人體後就融入身體里,所以我跟醫生都很確定我打的是真的含病毒的疫苗。
2. 疫苗裡面到底含有什麼?
疫苗里有三種東西:
一:病毒(抗原Antigent) :在這個疫苗里含有的抗原是病毒碎片,病毒表皮禿出來一根一根那部分,沒有核酸,所以無法感染人體細胞致病。疫苗裡面的抗原是要讓人體辨識外來致病物質當成敵人,所以一般是使用病原(細菌或病毒)的表面的片段,死的病菌,或是去毒性的活體。在疫苗里的抗原必須是沒有活性並且無法導致人體生病。
二:Adjuvant(佐葯):佐葯,也就是輔助葯,附加劑。佐葯中的第一種物質是保存劑,用來保存病毒里的抗原(病毒碎片)的穩定,如果病原在打進人體的之前就分解或衰敗,那疫苗就失去意義。
三:佐葯中的第二種物質,是活化人體免疫系統的葯,打疫苗的目的是要告訴身體的免疫系統認識可能入侵的病原,讓免疫系統針對病毒製造抗體,這個免疫系統活化劑就是要刺激免疫系統,告訴免疫系統敵人來了,把病源看清楚,快快準備抗戰。
疫苗的製造可追朔到1930。從1930到現在,疫苗里的佐葯不斷更新,現在已經很穩定,各大藥廠用的佐葯都經過很多次測試跟使用,所以只要你曾經打過疫苗,你事實上已經接觸過疫苗里的佐葯。
美國政府跟各大公司一直都在大撒錢, 拚了命地推動新冠疫苗製造和藥品研發。據輝瑞醫生說美國政府給了輝瑞藥廠6 billion(60億?) 用於製造疫苗,這還只是其中的一家藥廠。我的一個做博士後的病毒學家朋友就說,隨便丟一個跟新冠病毒有關的研究就可以拿到不少錢。美國畢竟是生技大國,各大藥廠跟研究中心一直都日以繼夜地拼疫苗跟治療藥物做研究等,能量很大。
事實上這些疫苗藥廠都已經在大量製造疫苗。以我本身的疫苗實驗計算,9/22 打第二劑,抗體在第二劑後約2~3個禮拜抗體量會達到高峰,10/20可回診抽血驗抗體數量。
如果大數據收集夠, 一萬五千接受真疫苗的人都有足夠抗體的話,疫苗會馬上被批准上市,所以輝瑞的疫苗十一月上市並非不可能,在年底前一定能上市.
3. 迷思種種
迷思一:疫苗出來太快,八成抄捷徑,不安全。
朋友說我很勇敢,敢打不安全的疫苗,其實一點也不是,我是經過分析考慮的。
疫苗出的快也抄了捷徑,但在合理範圍內,並不表示疫苗不安全。所有的人體試驗都要經過美國 Institutional Review Board (IRB) 審核通過才能做。
我現在的人體實驗是第三階段 phase 3/2。第一階段(phase 1) 是抓病毒劑量,試者所接受的疫苗,裡面病毒劑量不一樣,目的是由施打後抗體製造量計算出最後疫苗的病毒抗原的劑量,然後輝瑞把原來第二和第三階段合併,省掉第二階段測試佐劑加生理食鹽水為對照組這個實驗,因為疫苗里的佐劑以前已經做過人體測試而且在市場上使用多次,不須再做人體實驗, 所以疫苗里唯一需要測試新的東西只有病毒碎片(抗原)。藥廠為了要趕出疫苗,絕對不會笨到亂加一些沒用過或不穩定的藥劑, 一是要花很多時間, 二是很可能實驗會做出不想要的後果, 三是IRB不可能同意藥廠合併第二和第三階段人體實驗計劃。為了搶快,輝瑞這個藥廠一定會用最穩定的佐劑才能在最短時間內不出錯推出疫苗。加上輝瑞是大藥廠做疫苗經驗豐富,所以我其實對疫苗很有信心,才不是做敢死隊呢!
迷思二:病毒會不會讓我得新冠肺炎?
在這個疫苗裡面的新冠病毒只是表皮蛋白質,沒有病毒內部核酸,沒有核酸病毒就無法複製,也就是沒有活性,無法感染人體細胞.
迷思三:每次打疫苗都生病?
我的一個護士朋友說, 每次打流感疫苗就生一次病,信誓旦旦地表示他從疫苗感染病毒。 其實他並非感染病毒,而是他的免疫系統對疫苗產生反應。 每個人的身體跟免疫反應都不一樣,對疫苗反應的癥狀也不一樣,從沒有感覺,到像我一樣不舒服一整天(我打流感有時會這樣),或像我朋友就像得流感一樣病幾天甚至輕微發燒,也可能更嚴重,但這免疫系統反應就是我們打疫苗的目的,免疫系統有反應,卯起來製造抗體才能對抗病毒。輕微對疫苗有反應是正常的。
4. 為您解惑
問題一:打疫苗後抗體可以維持多久?
據研究,新冠病毒的抗體在人體內不能像其他疫苗的抗體存在人體一輩子,它是像流感疫苗的抗體,可能從第六個月開始下降。說真的,沒人知道新冠疫苗抗體到底能維持多久。根據研究, 新冠病毒在人體里可能維持三個月到幾年。
啥?才三個月?這樣的疫苗還值得打嗎?其實不然,新冠病毒是新的病毒,研究說只有三個月的抗體是自然感染而產生的抗體,如前面說的每個人身體免疫反應不同,產生的抗體量也不同,這個只有三個月抗體的案子所接觸的病毒量未知,可能免疫系統被激化不夠,身體做出來的抗體量低。但疫苗的劑量是經過控制,有一定的劑量。但是到底能維持多久,目前還是個未知數。
這也是為什麼我參與的疫苗研究為時兩年。不過不要灰心, 人體免疫力有記憶性,當第一次接觸到從沒接觸過的抗原(病毒)時,人體大約要一個禮拜後才開始產生抗體,但如果是第二次以上接觸,人體的反應就快多了,會更快地製造對付這個病原的抗體。所以,以後新冠病毒疫苗很可能會跟流感疫苗合併,每年打一次.
問題二:有沒有可能我不會產生抗體?
有! 但機率非常非常低。有極端少數的人不管疫苗怎麼打, 就是不產生抗體。是不是這種體質,沒打疫苗之前沒有人知道, 要打疫苗後驗抗體才知.
問題三:是不是以後出的疫苗會比較好?
會! 疫苗一定會越出越好,所有的疫苗都是這樣。以後新冠疫苗每年只要打一劑也不無可能。如果你覺得別人家的小孩死不完, 等大部分的人都打一輪後我再打比較好的疫苗,那您可能要繼續窩在家裡半年到一年甚至更久,因為藥廠要出新疫苗,更改疫苗內容物的話,要經過國家審核,再經過人體實驗,曠日廢時,可有的等了.
問題四:怎樣才知道我有沒有抗體?
抽血檢驗血清里的新冠病毒抗體IgG, 這個抗體在接觸抗原後約三個禮拜到達高峰。現在市面上亞培Abbott有新冠病毒抗體IgG快篩, 只要一滴血約十分鐘即可有結果, 只要五美金一個。目前應該只賣醫療診所或實驗室.
問題五:我打了疫苗有抗體,是不是就不會染病?
如果打了新冠疫苗,身體有抗體,在新冠病毒跑進身體時, 抗體就會像螃蟹鉗子一樣, 一個個群起夾在病毒上面那些突出的蛋白質上,身體里的白血球看到抗體標示的怪物,馬上一口整個吃掉,在白血球裡面把病毒消滅,同時釋放激素示警,大喊「狼來了!」 人體接受”狼來了”警示後, 一堆白血球就會跑出來巡視, 免疫系統馬上提高警覺準備抗戰… 厲害吧?!
如果說你接觸太多病毒,抗體不夠怎麼辦?如果你跟幾個新冠病毒的病人關在密閉空間里,短時間內接觸大量病毒(先請上帝保佑別讓任何人有這種經歷),身體里的抗體有可能被中和掉用掉,可能會染病,但身體會在一個禮拜內快速製造抗體,身體的抵抗力會比沒有打過疫苗的人好多了……
重點是別讓這種慘痛情況發生,也就是說,你周圍越多人打疫苗有抗體,遭遇到這種情況的機率就很低,大家都越安全。
問題六:打了疫苗是不是就可以,不受居家令限制,可以滿地跑?
這要問你們各州州長了,這是政治問題。以醫學概念來說,有新冠病毒抗體IgG的人身上不會有病毒。以後疫苗出來後,在大部分人口還未接受疫苗前,很可能上郵輪或旅遊都會被要求疫苗注射證明甚至血清抗體證明。再不然在機場加上快篩IgG,對有抗體的人限制或要求隔離的話,就失去原來防止病毒的意義。所有的限制要防範的是病毒,不是人。
請注意 :
(1)有免疫方面疾病的人, 不能隨便打疫苗, 請遵照你的免疫科醫師指示。
(2)曾經對其他疫苗有過度反應或強烈反應的人, 能否打新冠疫苗, 請先詢問醫生。
(3)不適合打疫苗或不想打疫苗的人,外出請繼續戴口罩, 盡量避免去人多的地方。
以上數據以美國疫苗製造業為標準。
信息來源和參考資料:
北美春秋和輝瑞公司網站
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