Moderna啟動青少年新冠疫苗試驗 計劃明年提供接種
Moderna周四表示,已啟動一項針對12歲至18歲青少年的新冠候選疫苗中後期研究,首次給受試者注射了藥物。
該公司表示,這項研究是與衛生部下屬的生物醫學高級研究和發展管理局(BARDA)合作進行,計劃在美國招募3000名年齡介乎於12至18歲的青少年進行疫苗試驗,在兩次接種中,每名受試者將被隨機分配接受安慰劑組或疫苗組。受試者將在第二次接種後接受12個月的隨訪。
Moderna首席執行官班塞爾(Stephane Bancel)說:「我們的目標是在2021年春季獲取數據,以支持在2021學年開始之前在青少年中使用mRNA-1273。」mRNA-1273是這支候選疫苗的名稱。
這一消息傳出之際,美國正在籌備向成年人分發由Moderna和其競爭對手輝瑞/BioNTech公司生產的第一批新冠疫苗,這兩家公司已向監管部門遞交了申請, 有望在年底前被批准緊急使用。
食品和藥物管理局(FDA)的一個外部顧問小組將於周四召開審查會議,討論是否建議對16歲及以上的人使用輝瑞疫苗。FDA顧問定於12月17日舉行類似會議,討論Moderna的疫苗。
輝瑞已開始青少年疫苗試驗,參與者中年齡最小的只有12歲。