美國批准電子煙產品上市 稱其對成年吸煙者有益?
10月12日,食品和藥物管理局(FDA)批准了第一款電子煙產品上市,稱雷諾茲煙草公司(R.J. Reynolds)研發的產品對成年吸煙者有益。
FDA表示,該公司提交的數據顯示,Vuse的電子煙可幫助吸煙者戒煙,或顯著減少他們對香煙的依賴。吸煙是美國可預防死亡的頭號原因。
Vuse品牌電子煙(美聯社資料圖)
在多年的抵制後,FDA正努力對數十億元電子煙行業進行科學審查,10月12做出的這一史無前例的決定是其中的一部分。
該機構自2020年9月起要求所有美國電子煙製造商將其電子煙產品撤出市場,並將其產品提交給FDA逐一審查。
FDA在9月份表示,已經拒絕了100多萬份電子煙及相關產品的申請,主要是因為這些產品可能對導致未成年人上癮。但該機構推遲了對大多數主要電子煙公司的決定,包括市場領導者Juul。
FDA的決定只適用於Vuse的可重複填充的Solo Power設備和其煙草味尼古丁盒。FDA表示,他們拒絕了雷諾茲煙草公司其他10個口味產品的申請,但沒有透露細節。該機構仍在審查該公司薄荷味尼古丁配方的銷售申請。
FDA煙草中心主任澤勒(Mitch Zeller)在一份聲明中說:「今天的批準是重要一步,確保所有新的煙草產品經過FDA強有力、科學的上市前評估。」
他還表示:「製造商的數據表明,他們的煙草味產品可以使那些轉而使用這些產品的成年吸煙者受益——要麼完全戒煙,要麼顯著減少吸煙量。」
電子煙產品於十多年前首次出現在美國,當時承諾為吸煙者提供一種危害更小的傳統香煙的替代品。工作原理是通過加熱含有尼古丁的溶液產生的氣霧供人吸入。
但很少有嚴謹的研究表明電子煙有助於吸煙者戒煙。FDA審查電子煙產品及其所謂功效的努力,也因行業遊說和政治利益競爭而一再放緩。
近年來,電子煙市場已包括數百家公司,銷售各種口味的電子煙和尼古丁溶液。但市場的絕大部分由幾家公司控制,包括奧馳亞部分擁有的Juul和Vuse。
要留在市場上,電子煙企業必須證明他們的產品有益於公眾健康。在實踐中,這意味著證明使用這些產品的成年吸煙者有可能戒煙或減少吸煙量,而青少年不太可能上癮。
使用電子煙或其他電子霧化產品造成肺部損傷問題,我們知多少?
吸食電子煙已是目前最重要的健康議題之一。
CDC甚至為此下了一個標題:吸食電子煙或其他電子霧化產品造成肺部損傷問題(縮寫: EVALI);究竟吸電子煙會造成那些健康問題呢?
電子煙是一種吸入尼古丁的替代方式。
跟吸煙相比,電子煙的設計產生危害較小,亦被當作是戒掉常規香煙的途徑。
數據顯示,在用戶可以完全戒除尼古丁前,抽電子煙的健康風險也較小。但電子煙同時也被用來吸入大麻(醫療及娛樂目的等等)。
由於調味後的電子煙產品對年輕人及許多社群的吸引度很高,使得電子煙早就充滿爭議性,而調味後的電子煙相關產品已到了泛濫成災的地步。儘管政府已經設法防止青少年取得電子煙,但現實情況是大部分的青少年會通過網路渠道購得電子煙,因為網路分齡過濾審查並不嚴格或根本不存在。
2019年CDC報告有超過1,000例與電子煙有關的肺疾病,有33例死亡與電子煙有關。
這樣的社會亂象也讓美國麻州宣布進入公共衛生緊急狀態,在四個月內明文禁止銷售所有電子煙相關產品。
但這是否有幫助仍是個未知數,因為根據CDC報告顯示大多數因抽電子煙而生病的患者(77%)使用的是含有大麻成分Tetrahydrocannabinol (簡稱: THC)的產品或同時用了含有THC和尼古丁的產品。
故目前限制常規尼古丁電子煙產品的好處還無法確定,另外目前還不清楚是電子煙造成的問題,還是無形中受到氰化物或其他有毒化學物質污染的THC才是真正的罪魁禍首。
無論如何,臨床醫生應謹慎留意即將或可能發生的電子煙損害肺部病例,若真的發現病症應實時進行治療。對此,CDC也提出了幾點實用的實務建議,包括:
- 詢問所有在過去90天內有吸食電子煙或其他電子霧化產品的病患並回報其呼吸道、胃腸道和身體反應的癥狀。
- 若對於使用電子煙或其他電子霧化產品是造成病患肺部損傷的可能狀況,也請同理與非判斷性的態度來詢問病人隱私以獲取詳細的病史。
- 對於報告指出有使用電子煙產品的患者,身體檢查應包含生命徵象及脈搏血氧飽和度分析;主因是採用聽診肺部檢查的結果通常不顯著,即使病患已有嚴重的肺部損傷也是如此。
- 對於電子煙使用史或吸煙史全部都有且出現呼吸道或腸胃道癥狀的患者,均應取得胸部X光片(CXR);其EVALI患者的X光片通常都會包含CXR上的肺浸潤及胸部CT陰影現象。
- 疑似患有EVALI的患者,若他們將室內氧氣(O2)飽和度降低(低於95%)或感到呼吸窘迫,即應入院治療。 · 對於病情較輕的患者可視情況考慮門診管理。 · 建議在24-48小時內進行後續追蹤。
- 臨床報告顯示使用皮質類固醇可有效改善病患的癥狀,不過我們強烈建議小區型肺炎患者應儘早用抗生素進行治療;尤其在流感高峰期間,醫護人員應對所有疑似患有EVALI的患者考慮到他們可能會得流感。