啥情況？FDA又改主意了！允許從中國進口KN95口罩！

由於美國個人防護設備短缺，美國食品藥品管理局（FDA）將不再阻止進口中國KN95口罩。

美國國會山報報道，KN95口罩是N95口罩的中國替代品，美國醫護人員使用N95口罩來保護自己免受病毒侵害。

根據全球最大的口罩製造商3M的說法，KN95與N95口罩「等效」，並且「可以預期其功能非常相似」。但根據法律規定，沒有FDA的批准，口罩和大多數醫療設備都不能進入美國市場出售。

3月28日，為緩解全國醫療防護裝備的短缺，FDA緊急批准了歐盟和5個國家（澳大利亞、巴西、日本、韓國、墨西哥）認證的非N95口罩，但KN95口罩沒有獲得緊急授權。

在緊急情況下，美國疾病控制與預防中心（CDC）已將KN95口罩作為FDA已經認證口罩的替代品。

FDA官員說：

「通常，FDA不會反對進口和使用沒有緊急使用授權的KN95口罩。如果沒有緊急使用授權，進口商可能希望採取適當的步驟來驗證這些產品的真實性。FDA準備好並可以與進口商合作，以最大程度地減少進口過程中的干擾。」

FDA周四宣布，它將放寬對口罩的法規，但未具體指明是否包含KN95口罩。

FDA表示，由於醫務人員和民眾對口罩的需求增加，他們正在與製造商合作生產口罩。

FDA補充說：「我們將盡量提供最大的監管靈活性。」

這規定來回變，真的是計劃趕不上變化。你怎麼看這件事？留言說說看！