美國完全批准輝瑞疫苗,為強制令鋪平道路!紐約市將強制公校教師打疫苗
美國完全批准輝瑞疫苗 商標名Comirnaty 16歲以上可接種
周一(8月23日),美國食品藥品監督管理局(FDA)完全批准了輝瑞(Pfizer)新冠疫苗,商標名為Comirnaty。這是一個重大里程碑,從此可以提升公眾對疫苗的信心,並促使更多公司、大學和地方政府強制接種疫苗。
根據美聯社報道,五角大樓立即宣布將推進軍人接種疫苗的計劃。
自12月以來,輝瑞已在美國注射了超過2億劑,全球數億人已接種。此前它們是在美國食品和藥物管理局的緊急使用授權下使用的。
「公眾可以非常有信心,這種疫苗符合FDA對批准產品的安全性、有效性和製造質量的高標準,」FDA代理局長珍妮特·伍德考克(Janet Woodcock)在宣布完全批準時表示。
輝瑞公司首席執行官阿爾伯特·伯拉(Albert Bourla)在一份聲明中表示,他希望這一決定「將有助於增強對我們疫苗的信心,因為疫苗接種仍然是我們幫助保護生命的最佳工具。」
美國疫苗接種量在7月份觸底,平均每天接種約50萬劑,低於4月中旬每天340萬劑的峰值。隨著delta變種造成入院人數激增,接種量再次增加,周四、周五和周六每天有100萬劑。
超過一半的美國人口完全接種了該國的三種疫苗之一,來自輝瑞、Moderna或強生。
Moderna也向FDA申請全面批准其疫苗。強生表示希望在今年晚些時候這樣做。
本月早些時候,國防部長國防部長奧斯汀(Lloyd Austin)表示,他將尋求總統的同意,在9月中旬或FDA發布最終批准後強制使用該疫苗,以先到者為準。周一,在FDA完全批准後,五角大樓發言人柯比(John Kirby)表示,未來幾天將提供接種疫苗的時間表。
FDA的批准將導致更多的疫苗強制接種要求出台,涵蓋學生、員工和客戶。
「當你得到完全批準時,強制接種變得容易得多,」埃默里大學的德爾里奧博士說。「我認為很多企事業一直在等待這個。」
本月,紐約市、新奧爾良和舊金山都對餐廳、酒吧和其他室內場所實施了疫苗接種證明要求。在聯邦層面,登總統要求政府工作人員填表,證明他們已接種疫苗,或者提交定期檢測和其他要求。
焦慮的美國人越來越多:根據美聯社-NORC公共事務研究中心最近的一項民意調查,近60%的人贊成要求搭乘飛機或出席公眾活動的人士接種疫苗。
最近幾周,Delta變體在美國導致病例、死亡和住院人數飆升,抹去了數月以來的抗疫進展。
目前的完全批准允許16歲及以上的人群接種輝瑞疫苗。而對12至15歲的兒童仍持緊急授權。
輝瑞疫苗對重症仍有97%的保護作用。對輕度感染的保護略有減弱,從第二劑接種後兩個月的96%的峰值下降到六個月後的84%。
FDA全面批准輝瑞疫苗 或提升民眾接種信心
食品和藥物管理局(FDA)於23日正式批准輝瑞(Pfizer)新冠疫苗的完全使用授權。在德爾塔(Delta)變種毒株傳播導致多地疫情反彈之際,這將有助於提高民眾對接種疫苗的信心。
FDA網站23日發布聲明指出,這款「輝瑞-BioNTech新冠疫苗」是全美首款正式獲得完全使用授權的新冠疫苗,上市銷售的商標名稱為「COMILNATY」,已批准16歲及以上人群接種。
而在此前批准的緊急使用授權(EUA)情況下,該疫苗可用於12-15歲人群,以及用於某些免疫力低下人群的第三針接種。
FDA代理專員珍妮特·伍德考克(Janet Woodcock)在聲明中指出:「公眾可以非常有信心,這種疫苗在安全性、有效性和生產質量方面符合FDA要求的批准產品的高標準……今天的里程碑使我們離改變美國疫情的進程又近了一步。」
中新網報道,輝瑞公司CEO阿爾伯特·博拉(Albert Bourla)在一份聲明中表示,美國成為第一個完全批准該疫苗的國家,他希望這一決定「將有助於增強人們對疫苗的信心,因為疫苗仍然是我們幫助保護生命的最佳工具」。據此前報道,輝瑞新冠疫苗於2020年12月獲得FDA緊急使用授權,今年5月開始申請完全使用授權。獲得全面批准意味著輝瑞公司將不用經過政府統一採購流程,就可直接面向消費者銷售該疫苗。此前有分析指出,全面批准有助於說服那些對疫苗接種猶豫不決的人。6月一項民調顯示,30%未接種疫苗的美國人表示,如果該疫苗獲得FDA的完全使用授權,他們將更傾向於接種。根據疾控中心(CDC)的數據,截至本月20日,全美已接種輝瑞新冠疫苗2.03億多劑,9100多萬人已完全接種了該疫苗。美國疫苗接種量在7月份跌至谷底。隨著疫情反彈、住院人數的增加,接種疫苗的人數再次上升——8月12日至14日每天接種100萬次。
紐約市將強制要求公校教師打疫苗 9月27實施
官員周一表示,紐約市所有公立學校的教師和其他工作人員將必須接種新冠病毒疫苗,以加強防護。這一美國最大的學校系統正在為下個月開學做準備。
圖源:美聯社。據美聯社報道,該市此前表示,教師和該市其他員工一樣,必須注射疫苗或每周接受病毒檢測。在這個美國人口最多的城市,這項新政策標誌著首次對一大批城市工作人員實施無選擇疫苗接種命令。不過,紐約市長白思豪(Bill de Blasio)周五宣布,足球、籃球和其他「高風險」運動的教練和學生必須在比賽開始前接種疫苗。現在,根據市長和市衛生和教育部門的聲明,大約148,000名學校僱員,以及在學校工作的承包商,必須在9月27日之前至少接受第一劑疫苗注射。白思豪說:「我們將盡一切努力確保每個人的安全,並擊退Delta。」教育局長梅莎·羅斯·波特(Meisha Ross Porter)稱該政策是「對我們孩子的又一層保護」。紐約市還沒有立即說明拒絕的處罰,也沒有說明是否會有豁免。此前的疫苗或檢測要求規定,不遵守規定的工人將被無薪停職。代表學校員工的工會表示,他們需要答案,需要談判。教師聯合會(United Federation of Teachers)主席邁克爾·馬爾格魯(Michael Mulgrew)表示,該組織的首要任務是「保證孩子們的安全和學校的開放」,但醫療例外和其他細節的條款需要協商,「如果有必要,可以通過仲裁解決」。市校長工會,學校監督與管理委員會(Council of School Supervisors&Administrators)表示,它將「在談判桌上努力保護成員的權利和利益」。白思豪表示,該市將於本周開始與教師工會就細節問題進行談判,官員們希望達成協議。但市長表示,無論是否達成協議,該市都打算在9月27日實施這一要求。至少63%的學校員工已經接種了疫苗。這個數字不包括那些可能在城外接種的人。這項新要求是在聯邦監管機構全面批准輝瑞公司的新冠疫苗之際出台的,這是美國現有的三種疫苗之一。目前所有疫苗都已獲得緊急使用授權,但官員們希望全面批准將增加公眾對疫苗的信心。紐約市大約100萬名公立學校學生將於9月13日開學,沒有遠程學習的計劃。去年,家庭可以在全虛擬學習和面對面和遠程結合的課堂之間進行選擇。紐約和其他一些城市和州一直在通過加大壓力讓更多的人接種疫苗來對抗這種病毒的高傳染性Delta變種。紐約市上周開始要求進入餐廳、健身房和許多其他公共場所必須有接種疫苗的證明,這是美國首個這項政策,自宣布以來,其他幾個城市也紛紛效仿。與此同時,紐約州上周宣布,醫院和養老院的工作人員必須接種疫苗。
到目前為止,在美國,要求教師接種疫苗的規定還相當少見,不過華盛頓州說,教師必須接種疫苗,否則將面臨解僱。在洛杉磯和芝加哥等地,對接種或測試的要求更為普遍,這兩個地區是美國僅次於紐約的兩個最大學區。
美聯社和norc公共事務研究中心的一項新調查發現,大約60%的美國人表示,應該要求學生和教師在學校戴口罩,教師和符合條件的學生也應該被要求接種疫苗。
新澤西州要求教師和州府僱員接種疫苗或每周檢測
新澤西州州長墨菲(Phil Murhpy)周一宣布一項新命令,要求pre-K至12年級的教師和職員在10月18日前必須完全接種新冠疫苗,或每周檢測一或兩次。
據美聯社報道,新澤西州擁有大約13萬教師,130萬公校學生和大約7萬州政府僱員。
墨菲表示,「科學數據顯示接種疫苗和檢測要求,加上嚴格的口罩令,是保護我們的學生和社區在面對面活動中保持安全的最佳工具。」
康州也呼籲州政府僱員接種疫苗。紐約市周一宣布強制令,要求教師必須接種疫苗,此外沒有其他選擇餘地。
本月早些時候新澤西州要求教職員、學生、訪問者在學校里都必須戴口罩。
目前尚未清楚新澤西州的教職員、州府僱員接種率有多高,但新澤西是全國完全接種率最高的州之一。根據CDC數據,新澤西12歲或以上人士中70%已完全接種,而全國範圍只有60%。
墨菲周一表示,該行政當局從地方報道中了解到絕大部分教師已接種了疫苗。
此前墨菲宣布行政命令,要求新澤西州醫療工作者必須接種疫苗,或定期進行檢測。
新澤州最大的教師工會——新澤西教育聯盟——支持州長宣布的命令。
開學在即 兒童常規疫苗接種率受疫情影響下降16%
紐市衛生局提醒家長帶孩接種
9月13日即將迎來紐約市公校新學年開學首日。據市衛生局(Department of Health and Mental Hygiene)統計,截止本月14日,兒童常規疫苗接種率與2019年同期相比減少了16%。該局提醒,除了完成新冠疫苗接種之外,還應接種麻疹、腮腺炎等常規疫苗。
市衛生局的統計顯示,截至本月14日,兒童常規疫苗接種率與2019年同期相比下降16%,而麻疹、腮腺炎和風疹(MMR)疫苗的覆蓋率降至90%以下,達到近期歷史新低。
按照市教育局(DOE)公布的2020至2021學年疫苗接種要求,家長須為子女提供疫苗接種證明。其中,托兒服務(child care)到12年級的所有學生都必須接種白喉、破傷風和百日咳(DTaP)三聯疫苗、小兒麻痺疫苗、麻疹、腮腺炎及德國麻疹混合疫苗(MMR)、水痘疫苗及B型肝炎疫苗。
已登記參加托兒服務及學前班(pre-K)的5歲以下兒童還必須接種流感嗜血桿菌B型結合型疫苗(Hib)及肺炎鏈球菌結合型疫苗(PCV);流感疫苗,兒童必須在2020年12月30日之前接種流感疫苗。
6年級到12年級的兒童還必須接種破傷風、白喉和百日咳疫苗加強劑(Tdap)及流行性脊髓腦膜炎結合型疫苗(MenACWY)。上述疫苗接種要求詳情,請訪問中文資訊:https://www.schools.nyc.gov/docs/default-source/default-document-library/immunization-requirements-letter-and-chart-for-school-year-2020-21-traditional-chinese。
截至本月14日,紐約市範圍內的0到18歲兒童常規疫苗接種數量與2019年同期相比下降了16%。接種的兒科疫苗數量減少了27萬劑,2021年至今為止140萬劑,遠低於2019年同期的170萬劑。
就常規兒童疫苗接種減少幅度而言,2至18歲兒童下降了17%,即12.1萬劑,24個月以下兒童下降了15%,即14.9劑。受新冠肺炎疫情影響,尋求非緊急醫療保健服務的人數減少,是致疫情期間常規兒科就診次數減少,進一步導致兒童常規疫苗接種率的下降。
市衛生局局長喬克希(Dave Chokshi)表示,新學年將至,雖然專註於新冠疫苗,但兒童常規疫苗同樣重要。為孩子安排每年進行一次的健康檢查,以確保他們及時接種常規疫苗至關重要,呼籲家長在新學年開學前幫助子女完成所需疫苗的接種。
市衛生局表示,今年5月10日,聯邦食品及藥物管理局(Food and Drug Administration,FDA)擴大了緊急使用授權的適用範圍,12至15歲的青少年現在可以接種輝瑞(Pfizer)生產的新冠疫苗。就紐約市而言,18歲以下的兒童目前只能接種輝瑞疫苗,該疫苗從開始接種到保護全面生效總共需要5周,其中包括第一劑和第二劑疫苗注射之間所需間隔的三周。如需尋找疫苗接種點,請訪問nyc.gov/vaccinefinder,或致電:877-829-4692。
未成年人接種新冠疫苗須有一名家長或監護人在場,提供身份證明或出生證等證明未成年人的年齡,並簽署同意書。若未成年人沒有年齡證明,則需要由一名家長或監護人,在疫苗接種站點處證明其孩子的年齡。
今年3月新學期開學時,一名學生在進入教室上課前接受體溫檢測。(市長辦公室提供)