抗體強烈! 輝瑞發布5-11歲兒童臨床試驗數據 安全有效! 美國最早下月開打!
副作用和成人一樣甚至更少!
9月20日,輝瑞公司重磅發布最新數據,在2268名5-11歲兒童的臨床試驗中,他們得齣兒童版新冠疫苗是安全的,並且可以產生非常強大的抗體!
此消息一出,FDA負責人表示一旦資料審核無誤,將在幾周內通過緊急使用授權,有希望在萬聖節(10月31日)前讓孩子們打上疫苗,安全自由地出去要糖。
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今天,輝瑞發布了最新的兒童疫苗臨床試驗數據,他們得到了一個「強烈」的抗體數據。
首先,在實驗中使用的兒童新冠疫苗劑量為成年人的1/3,僅有10毫克。
2268名兒童分別接種了2劑兒童疫苗,間隔為21天。
隨後,輝瑞公司檢測了他們體內的抗體濃度,他們驚人的發現,5-11歲兒童在接種疫苗後得到的抗體的GMT值為1,197.6,比16-25歲人群的1146.5還要高!
這一研究數據無疑是振奮人心的。
開學已經快一個月,美國的疫情一直沒有好轉。兒童病例更是激增了240%!
9月的第一周,美國有50萬兒童核酸檢測為陽性,佔美國新增病例的28.9%!
不戴口罩的老師,不打疫苗的教職工,脆弱的孩子們坐在教室里,他們打鬧嬉戲的時候,新冠病毒就在無情地傳播著。
原以為兒童患病幾率很小,但是Delta變種改變了「遊戲規則」。
Delta變種打破了兒童的免疫力,正在大肆傷害著整個家庭。
如今,輝瑞發布了安全有效的兒童疫苗數據,不少家長應該都鬆了一口氣。
這一次終於有辦法保護孩子們了。
家長們無法要求全部教職工接種疫苗,那給自己的孩子打疫苗還做不到嗎?
今天,輝瑞表示,他們已經在加拿大、美國、歐洲等地提交了5-11歲兒童疫苗的批准申請。
FDA 負責人 Peter Marks 博士表示,只要輝瑞的數據沒問題,他們將在4-6周內授予緊急授權。
最早可以在10月底或者11月初開始為兒童施打疫苗。
如果能趕得上萬聖節,孩子們就可以安全放心地出去要糖,恢復到原本的生活。
根據輝瑞表示,該疫苗有良好的耐受性,兒童中產生的副作用和成人差不多甚至更少,都是手臂酸痛,發燒或者疲憊。
並且他們強調,本次參與臨床試驗的兒童中沒有出現心肌炎的癥狀。
家住新澤西州的Nisha Gandhi是一名ICU醫生,她讓自己10歲的女兒Maya參加了位於羅格斯大學的輝瑞兒童疫苗臨床試驗。
打完兩針,Maya體內有著可以對抗新冠的抗體,只有10歲的她非常興奮。
她說:「我的第一目標就是,和我的朋友們辦一個晚睡派對!」
事情起因是Maya的父母都是高危人群,所以父母還有十幾歲的哥哥都打了疫苗。
這時,Maya表示自己也想被保護,她每天都問母親:「媽媽我什麼時候可以打新冠疫苗?」
她的母親告訴他:「唯一的辦法就是去參加臨床試驗。」
於是母親Gandhi查閱了輝瑞的臨床試驗做法,認為是安全的,就給女兒報了名。
Gandhi說,Maya打完疫苗除了手臂酸痛以外,沒有任何的不良癥狀。
Gandhi作為ICU醫生,每天都在醫院搶救那些被新冠折磨的病人,他們奮戰在一線,他們最懂新冠的恐怖,和患者的痛苦。
數據證明,Gandhi是對的,Maya現在得到了抗體,還有和朋友出去玩的自由,她非常興奮。
如今,輝瑞已經搶先一步發布了實驗數據,莫德納公司的兒童疫苗仍在研究中。
上周五,CDC剛剛發布了研究數據,他們認為莫德納疫苗其實比輝瑞疫苗更有效。
在實際運用中,他們發現,莫德納預防人們住院的有效率高達93%,而輝瑞只有88%,強生只有71%。
不過莫德納現在還沒有正式發布第三劑疫苗,也沒有發布兒童疫苗的數據,可能都還在研究之中。
小編採訪了一名家有二娃的華人媽媽,她表示兒童疫苗推出後會讓孩子接種,不過還是要先觀望一下副作用。
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