FDA批准第二个新冠口服药！美国集齐轻、中、重症的药物，不再恐慌疫情

在前一天批准辉瑞的新冠口服药后，美国食品药品管理局（FDA）周四批准了默克公司研发的新冠口服药“莫奈拉韦”（Molnupiravir），这款药用于治疗出现轻到中度症状的患者。

至此，美国已经集齐了轻症、中症、重症的治疗药物，分别是辉瑞、默克、吉利德/礼来等老牌制药公司，疫情终于可以看到曙光。卫生专家预测，Omicron将会是新冠的最后一次大流行，待新冠治疗药物广泛分发进入“寻常百姓家”时，大规模疫情的现象将最终完结。

临床试验降低重症和死亡率约30%

“莫奈拉韦”是默克公司与 Ridgeback Biotherapeutics 共同开发的药物，针对高危人群（过度肥胖和心脏病等潜在健康状况的人群）的治疗药物，在一项针对性的临床试验中显示，它可将住院率和死亡率降低约 30%。

在一项1000多人的临床试验中，服用“莫奈拉韦”的患者，只有7%仍然需要住院，1人死亡。相比之下，服用安慰剂的住院患者有10%住院、9人死亡。

FDA批准“莫奈拉韦”用于治疗出现轻到中度感染症状的高风险新冠患者。不过，这款药“孕妇禁用”，备孕也不行，FDA表示服药后应该至少三个月内避免怀孕，男女都一样。

疗效对Omicron变种有效

“莫奈拉韦”的整个疗程共40片，每片200毫克，每天两次，连续服用5天。患者应该在出现症状的5天内开始服药，并且一定要连续服用5天，完成整个疗程，不能中间停药。它的副作用包括腹泻、恶心和头晕等。

和辉瑞的新冠口服药一样，默克公司的“莫奈拉韦”预计对Omicron变种也会起作用，因为药物和疫苗所针对的对象不一样，疫苗针对的是容易发生突变的刺突蛋白，不过仍然要继续进行临床试验。

美国政府已经花费22亿美元，订购了310万个疗程的默克口服药，单个疗程约700美元。此前花了50亿美元的价格购买了1000万个疗程的辉瑞口服药，免费提供给新冠患者，最快将在下周开始交付。

小对比辉瑞口服药优于默克口服药

虽然FDA批准了默克公司的“莫奈拉韦”的紧急使用授权，但后续应该会有很多限制。相比之下，辉瑞口服药应该会成为美国人的首选，它能将高危患者的住院率和死亡率降低了近90%，而默克的则为30%。

梅奥诊所的格雷戈里·波兰博士（Dr. Gregory Poland）在谈到默克的药物时就毫不犹豫地说，如果辉瑞的药丸供应充足，我认为不会使用默克公司的“莫奈拉韦”。“没有理由，因为它的功效较低，副作用的风险较高。”

而辉瑞的口服药呢？“疗效高，副作用小，口服方便。”格雷戈里·波兰博士说，“你看到高危人群住院和死亡的风险降低了 90%——这太棒了。”

另外，默克公司的“莫奈拉韦”针对18岁以上的人群，而辉瑞则可以用于12岁以上的人群，或者体重88磅以上的人群。

不过，辉瑞和默克公司的口服药都属于处方药，必须要经过医生处方才能获得。所以，一旦确诊应该第一时间向医生要处方，在最快的时间开始服药。

现状美国将有1.4亿人感染Omicron

虽然新冠口服药已经上市，但是美国目前的Omicron变种疫情依然不能忽视。华盛顿大学健康指标与评估研究所（IHME）预测，Omicron变种在1月至3月份将引起1.4亿人感染，不过90%可能是无症状，而Omicron引发的住院率比Delta变种低90%至96%。

换句话说，许多感染了Omicron变种的人可能并不知道自己已经感染，他们可能不会去检测，因此公开的统计数据不会有这么高。

IHME主任克里斯·默里（Chris Murray）说：过去我们认为新冠是比流感严重10倍的流行病，现在可能是比流感低10倍，Omicron的症状比流感轻，但传染性比流感高得多。

目前的数据也呈现这种现象，过去一周美国平均每天有14.8万新增确诊病例，比两周前增加了23%，但死亡人数不仅没有增加，反而比两周前略有下降。

科学的数据表明Omicron变种的致死率远低于原始病毒和其他变种，但并不意味着我们可以忽视而“勇于感染”，Omicron从确认到现在就一个月时间，它会产生哪些副作用和后遗症还有待科学家进一步研究。

因此，希望大家在圣诞和元旦假期要继续重视防疫，过一个喜庆的圣诞节和新年。