强生疫苗可能导致罕见神经疾病令人瘫痪，FDA将发布新警告

综合《纽约时报》、福克斯新闻等报道，美国食品和药物管理局（FDA）正准备发布一项针对强生公司新冠疫苗的新警告，称这种疫苗有可能导致一种严重但罕见的神经系统疾病，这种疾病名为吉兰-巴雷综合症（Guillain–Barré syndrome），会使免疫系统攻击神经，导致暂时但可能严重的瘫痪。

在美国，每年估计有3000至6000人患上这种疾病，50岁以上的人患病风险最大。据知情人士透露，尽管罕见，但监管机构发现强生疫苗接种者的患病几率几乎是美国普通人群的三到五倍。

通过联邦监测系统，在强生注射疫苗的接种者中发现了大约100例吉兰-巴雷疑似病例的初步报告。这些病例大多是在接种者接种疫苗后两周左右报告的，患者大多是男性，其中很多人在50岁以上。其中，95例严重并需要住院治疗，其中1例报告死亡。

死者是一名来自特拉华州的57岁男子，他曾患过心脏病和中风，接种疫苗后在今年4月初患上了吉兰-巴雷综合征死亡。

根据美国疾病控制和预防中心（CDC）的数据，吉兰-巴雷综合症的病因尚不完全清楚，但它往往是在感染病毒或细菌后发生的。CDC表示，流感疫苗，包括1976年的猪流感疫苗，也可导致感染吉兰-巴雷综合征。今年早些时候，FDA警告称，葛兰素史克的带状疱疹疫苗Shingrix也可能增加患该综合症风险。

拜登政府预计最早将于周二发布新警告。欧洲监管机构可能很快就会效仿。

目前美国，92%的完全接种疫苗的人接种的是辉瑞或莫德纳开发的疫苗，接种强生疫苗的有近1300万人。尚未发现吉兰-巴雷综合征与辉瑞或莫德纳这两家疫苗之间存在联系。但上个月，FDA警告说，接受辉瑞或莫德纳疫苗的青少年和年轻人中心肌炎和心包炎的风险增加。

不过一些卫生官员称这不如强生的副作用严重。CDC说在大多数情况下，心肌炎和心包炎经过简单的休息或药物治疗，症状很快就会好转，而吉兰-巴雷综合征则要严重的多。

根据梅奥诊所的说法，该诊所指出吉兰-巴雷综合征没有已知的治愈方法，估计死亡率在4%到7%之间。治疗通常需要住院治疗，包括血浆置换和抗体输注，以缓解症状并帮助加速康复。症状可持续数周到数年，虽然大多数会完全康复，但有些会留下永久性神经损伤。

FDA 建议在接种疫苗后如出现“虚弱或刺痛感（尤其是腿部或手臂）恶化或扩散到身体其他部位、行走困难、面部运动困难，包括说话，咀嚼或吞咽、复视或无法移动眼睛，或膀胱控制或肠道功能困难”，请立即就医。

另外，和强生使用同样技术的阿斯利康疫苗，也出现了类似的副作用。早前两家疫苗也曾都出现了一样的血栓问题。在6月，美国神经病学协会报告说，发表在《神经病学年鉴》杂志上的两项研究发现，在接种阿斯利康疫苗两到三周后，出现了11例吉兰-巴雷综合症。该组织说，这些病例来自英国和印度，患有严重的面部神经无力。

欧洲负责疫苗安全的官员已经建议在阿斯利康疫苗上加入有关吉兰-巴雷综合症的警告。

阿斯利康疫苗没有获得美国政府的授权，强生在美国也是命运多舛。此前该疫苗因其只需要接种一剂而被寄予厚望，但却一直受到各种问题的困扰。

4月，联邦暂停了强生疫苗的使用，当时，美国和欧洲有15名接受强生疫苗的女性被诊断出患有严重血栓，三人死亡。FDA和CDC在进行了广泛的安全审查后，最终认为风险很小，利大于弊。他们在该药物上贴了警告并批准使用，但各地官员表示，强生疫苗可能不安全的看法已经伤害了它的信誉。

强生公司的分包商Emergent BioSolutions在生产中出现的问题也阻碍了该疫苗的生产，后者是该疫苗在美国的唯一制造商。其位于巴尔的摩工厂从4月开始关闭，因为联邦官员发现数百万剂的强生疫苗被同时在该厂生产的阿斯利康疫苗所污染。

强生公司不得不扔掉相当于约7500万剂的疫苗，另有约4000万剂已被投放使用。后来拜登政府将阿斯利康的生产从该工厂撤出，让强生公司直接控制那里的疫苗生产。但Emergent公司还没有得到FDA的授权，恢复生产强生公司的产品。

该警告将是对强生疫苗的又一次打击。

强生公司在周一的一份声明中承认，它一直在与监管机构讨论接种疫苗后“罕见的神经系统疾病病例”，并且报告的病例率“略高于背景率”。但该公司仍然强调其疫苗在预防新冠住院和死亡方面的功效，即使面对新的变异病毒也有效。

FDA虽然计划将副作用包括在有关该药物的情况说明书中并发布警告，但他们也同样认为强生疫苗仍然可以使用，同时继续鼓励人们接种疫苗。