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美FDA批准12-15岁儿童可接种辉瑞疫苗

美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)5月10日批准了辉瑞和BioNTech公司(Pfizer and BioNTech)的请求,允许他们的新冠疫苗,在紧急情况下,给12至15岁的儿童进行接种,并允许各州在秋季之前给中学生注射疫苗。

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据美国全国广播公司财经频道(CNBC)报导,美国公共卫生官员和传染病卫生组织专家说,美国允许在青少年中使用这种疫苗,也将加快整个国家降低病毒感染的努力。

这种两剂量的疫苗已经被获准用于16岁及以上人群。美国疾病控制和预防中心(Centers for Disease Control and Prevention,CDC)的疫苗咨询委员会,定于周三(5月12日)召开会议,审查针对儿童的疫苗注射问题。如果像预期的那样,该疫苗得到了疾病预防控制中心的批准,最早将可以在本周就分发给青少年接种。

美国食品药品监督管理局代理局长珍妮特·伍德科克(Janet Woodcock)博士对此表示说,这一决定使“我们更接近于恢复正常状态和结束这场疫情。”她向家长保证,该机构“对所有可用的数据进行了严格和彻底的审查”,然后才将疫苗用于青少年。

辉瑞和BioNTech这两家公司在3月底表示,在对2000多名青少年进行的临床试验中发现,这种疫苗100%有效。他们还说,这种疫苗在儿童中引发了“强劲的”抗体反应,超过了早期对青少年和年轻人的试验。他们补充说,对青少年的副作用与对成年人的副作用基本一致。

卫生官员和专家表示,给儿童接种新冠疫苗,被认为是结束这场疫情的关键。在儿童能够接种疫苗之前,不太可能实现整个国家的群体免疫。所谓群体免疫,即在一个特定社区中,当有足够多的人具有了针对某种特定疾病病毒的抗体时,即可产生群体免疫的效果。

根据政府的数据,儿童约占美国总人口的20%。专家说,需要有70%到85%的美国人接种疫苗,才能获得群体免疫。有些成年人可能会拒绝接种。尽管现在有更多的专家说,随着变异病毒的传播,群体免疫似乎变得越来越不可能。

美国国家过敏与传染病研究所(National Institute of Allergy and Infectious Diseases,NIAID)主任、白宫首席医学顾问安东尼·福奇(Anthony Fauci)博士在4月份表示说,美国可以在秋季开始,为年龄较大的孩子接种新冠疫苗。而小学年龄的孩子,可能在明年年初开始接种疫苗。

根据美国食品药品管理局的说法,这种疫苗将分两次接种,间隔三周,16岁及以上青少年的疫苗接种方式相同。

美国食品和药物管理局可能会在今年下半年批准12岁以下儿童接种的疫苗。在5月4日公司财报发布的幻灯片中,辉瑞公司表示,预计将在9月份申请将其疫苗用于幼儿和幼童,以及11月份的婴幼儿的授权。该公司上周五(5月7日)表示,他们已经开始向FDA申请在16岁及以上人群中使用该疫苗的授权。

3月下旬,辉瑞和BioNTech公司开始了一项临床试验,在6个月到11岁的健康儿童中测试他们的疫苗。Moderna和强生公司(Johnson & Johnson)的疫苗已经被授权用于18岁以上的人群,他们也正在较年轻的人群中进行疫苗测试。

在美国食品药品监督管理局宣布这一消息之际,美国总统乔·拜登(Joe Biden)正在推动重新开放学校面对面授课。拜登政府已经表示,将投入100亿美元用于学校的新冠病毒检测,以加快全国范围内的面授课程的恢复。

给孩子接种疫苗,还可以为亲自参加如体育、艺术和其它的课后活动打开绿灯。

虽然家长们可能会感到放心,他们的孩子可以接种疫苗,但一些健康专家仍然质疑,是否应该为儿童接种疫苗。因为他们被认为,感染这种病毒的风险较低,而全世界还有更多的高危人群,仍然没有得到保护。

哥伦比亚大学医学中心(Columbia University Medical Center)全球健康和急诊医学主任克雷格·斯宾塞(Craig Spencer)博士说,在给儿童接种疫苗和向世界其它地区分发疫苗之间,没有必要非此即彼。美国可以两者兼顾。但他补充说,令他感到沮丧的是,美国并没有更多地关注世界其它地区的疫苗接种问题。

他说:“如果我问你,一个12岁没有任何健康问题的孩子,或者一个57岁的每天照顾新冠感染患者的医护人员,谁更应该接种疫苗?答案是不是非常明确,对吧?”“那么,为什么对待来自不同国家的医疗工作者的态度,会有所不同呢?”

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